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Phénomène de déficit bilatéral chez les patients atteints d'arthropathie hémophilique (PROPRIO-HE)

29 juin 2016 mis à jour par: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Évaluation du phénomène de déficit bilatéral lors d'une tâche de flexion plantaire dynamique chez des patients atteints d'arthropathie hémophilique

Essai d'évaluation du phénomène de déficit bilatéral lors d'une tâche de flexion plantaire dynamique chez des patients atteints d'arthropathie hémophile Décrire les différences au niveau des variables physiques (force musculaire, amplitude articulaire et proprioception) chez des patients hémophiles ayant réalisé un traitement à domicile avec un outil numérique .

Mettre en signet la relation entre les antécédents cliniques de saignements articulaires et les manifestations cliniques en position debout et en marchant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Évaluer le phénomène de déficit bilatéral lors d'une tâche de flexion plantaire dynamique chez des patients atteints d'arthropathie hémophile.
  • Indiquez les variables indépendantes qui influencent le développement de la force et de l'activité contractile, avec ou sans antécédents de saignements articulaires chez les patients hémophiles avec mineurs.
  • Observez les variables descriptives des personnes qui influencent la position debout, l'incorporation de la position assise et du saut.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hémophiles

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec l'hémophilie A et B.
  • Avec ou sans atteinte articulaire diagnostiquée cliniquement, et avec ou sans antécédent d'hémarthrose articulaire des jambes en charge.
  • En schéma prophylactique avec des concentrés de FVIII/FIX.
  • Résidents de la Communauté Autonome de la Région de Murcie.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de marcher.
  • Les patients diagnostiqués avec d'autres coagulopathies congénitales (maladie de von Willebrand, etc.).
  • Patients présentant des troubles neurologiques ou cognitifs qui empêchent de comprendre les questionnaires et les tests physiques.
  • Patients dont les parents ou tuteurs n'ont pas signé le document de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hémophiles
Évaluation du phénomène de déficit bilatéral lors d'une tâche de flexion plantaire dynamique
Autre: Patients hémophiles
Évaluation du phénomène de déficit bilatéral lors d'une tâche de flexion plantaire dynamique avec une plate-forme de force (modèle Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'indice bilatéral de la force de pointe maximale
Délai: Visite de dépistage
Évaluation de l'indice bilatéral de la force maximale maximale avec une plate-forme de force (modèle Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA).
Visite de dépistage
Évaluation de l'indice bilatéral du taux de développement pendant la phase de préparation
Délai: Visite de dépistage
Évaluation de l'indice bilatéral du taux de développement pendant la phase de préparation avec une plate-forme de force (modèle Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visite de dépistage
Évaluation de l'indice bilatéral du taux de développement pendant la phase d'accélération
Délai: Visite de dépistage
Évaluation de l'indice bilatéral du taux de développement pendant la phase d'accélération avec une plate-forme de force (modèle Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visite de dépistage
Évaluation de la force maximale maximale
Délai: Visite de dépistage
Évaluation de la force maximale maximale avec une plate-forme de force (modèle Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visite de dépistage
Évaluation du taux de développement pendant la phase de préparation
Délai: Visite de dépistage
Évaluation du taux de développement pendant la phase de préparation avec une plate-forme de force (modèle Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visite de dépistage
Modification de l'état de l'articulation en fonction de l'évaluation clinique
Délai: Visite de dépistage

Version espagnole du Haemophilia Joint Health Score 2.1 (HJHS). Echelle additive qui évalue de 0 à 24 points l'état articulaire des patients hémophiles (0 : pas de lésion articulaire ; 24 : lésion articulaire maximale).

Les variables étudiées dans cette échelle sont : Gonflement (gamme 0-3) ; Durée du gonflement (gamme 0-1); Atrophie musculaire (gamme 0-2); Crépitant en mouvement (gamme 0-2); Perte de Flexion (gamme 0-3); Perte d'extension (gamme 0-3); Douleurs articulaires (gamme 0-2) : Force (gamme 0-4) ; Marche (gamme 0-4)
Visite de dépistage
Évaluation du taux de développement pendant la phase d'accélération
Délai: Visite de dépistage
Évaluation du taux de développement pendant la phase d'accélération avec une plate-forme de force (modèle Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visite de dépistage
Évaluation de la vitesse maximale de mouvement
Délai: Visite de dépistage
Évaluation de la vitesse maximale de mouvement avec une plate-forme de force (modèle Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Visite de dépistage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids des patients hémophiles
Délai: Visite de dépistage
Les poids ont été collectés à l'aide d'un équipement TANITA (modèle TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA)
Visite de dépistage
Diagnostic, gravité de l'hémophilie, traitement (prophylactique ou sur demande)
Délai: Visite de dépistage
Les patients remplissent un registre des données cliniques clés (type, sévérité de l'hémophilie, hémarthrose dans le mois précédent et traitement médicamenteux en cours).
Visite de dépistage
Saignement articulaire avant l'évaluation
Délai: Visite de dépistage
Visite de dépistage
Taille des patients atteints d'hémophilie
Délai: Visite de dépistage
La taille des patients a été calculée à l'aide d'un équipement TANITA (modèle TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Visite de dépistage
Indice de masse corporelle des patients atteints d'hémophilie
Délai: Visite de dépistage
L'indice de masse corporelle des patients a été calculé à l'aide d'un équipement TANITA (modèle TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA).
Visite de dépistage
Âge des patients atteints d'hémophilie
Délai: Visite de dépistage
Visite de dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Première publication (Estimation)

17 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2016

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROPRIO-HE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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