Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétoldalú hiányjelenség hemofil arthropathiában szenvedő betegeknél (PROPRIO-HE)

2016. június 29. frissítette: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

A kétoldali hiányjelenség felmérése a dinamikus talphajlítási feladat során hemofil arthropathiában szenvedő betegeknél

Kísérlet a kétoldali deficit jelenség felmérésére dinamikus talpi flexiós feladat során hemofil arthropathiában szenvedő betegeknél Ismertesse a fizikai változók (izomerő, mozgástartomány és propriocepció) különbségeit hemofíliás betegeknél, akik otthoni kezelést végeztek digitális eszközzel .

Jelölje meg az ízületi vérzések klinikai kórtörténete és az álló és járás klinikai megnyilvánulásai közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Vizsgálja meg a kétoldali deficit jelenséget dinamikus talpi flexiós feladat során hemofil arthropathiában szenvedő betegeknél.
  • Jelölje meg azokat a független változókat, amelyek befolyásolják az erő és a kontraktilis aktivitás alakulását, korábbi ízületi vérzéssel vagy anélkül kiskorú hemofíliás betegeknél.
  • Figyeld meg azokat a leíró változókat, amelyeket az emberek befolyásolnak az állásban, az ülésből és ugrásból való beépülést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Haemophiliás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A és B hemofíliával diagnosztizált betegek.
  • Klinikailag diagnosztizált ízületi érintettséggel vagy anélkül, a kórelőzményben hemarthrosis ízületi terheléses lábakkal vagy anélkül.
  • Profilaktikus kezelésben FVIII/FIX koncentrátumokkal.
  • Murcia régió autonóm közösségének lakói.

Kizárási kritériumok:

  • Járási képesség nélküli betegek.
  • Más veleszületett koagulopátiával (von Willebrand-kór stb.) diagnosztizált betegek.
  • Neurológiai vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, amelyek akadályozzák a kérdőívek és a fizikai tesztek megértését.
  • Azok a betegek, akiknek szülei vagy gondviselői nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Haemophiliás betegek
Kétoldali deficit jelenség felmérése dinamikus plantáris flexiós feladat során
Egyéb: Haemophiliás betegek
Bilateralis deficit jelenség értékelése dinamikus talphajlítási feladat során erőplatformmal (Kistler 9286 BA modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális csúcserő kétoldalú indexének értékelése
Időkeret: Szűrőlátogatás
A maximális csúcserő kétoldali indexének értékelése erőplatformmal (Kistler 9286 BA modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA).
Szűrőlátogatás
A kétoldalú fejlődési index értékelése az előkészítési szakaszban
Időkeret: Szűrőlátogatás
A kétoldalú fejlődési index értékelése az előkészítési szakaszban egy erőplatformmal (Kistler 9286 BA modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Szűrőlátogatás
A kétoldalú fejlődési index értékelése a gyorsulási szakaszban
Időkeret: Szűrőlátogatás
A kétoldalú fejlődési index értékelése a gyorsítási szakaszban erőplatformmal (Kistler 9286 BA modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Szűrőlátogatás
A maximális csúcserő értékelése
Időkeret: Szűrőlátogatás
Maximális csúcserő felmérése erőplatformmal (Kistler 9286 BA modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Szűrőlátogatás
A fejlődés ütemének értékelése az előkészítési szakaszban
Időkeret: Szűrőlátogatás
A fejlődés ütemének értékelése az előkészítési szakaszban egy erőplatformmal (Kistler 9286 BA modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Szűrőlátogatás
Az ízületi állapot változása klinikai értékelés alapján
Időkeret: Szűrőlátogatás

A Haemophilia Joint Health Score 2.1 (HJHS) spanyol változata. Additív skála, amely 0 és 24 pont között értékeli a hemofíliás betegek ízületi állapotát (0: nincs ízületi károsodás; 24: maximális ízületi károsodás).

A skálán vizsgált változók a következők: Duzzanat (0-3 tartomány); A duzzanat időtartama (0-1 tartomány); izomsorvadás (0-2 tartomány); Krepitáló mozgásban (0-2 tartomány); Flexion elvesztése (0-3 tartomány); Kiterjesztés elvesztése (0-3 tartomány); Ízületi fájdalom (0-2 tartomány): Erő (0-4 tartomány); Járás (0-4 tartomány)
Szűrőlátogatás
Fejlődési ütem értékelése a gyorsítási fázis során
Időkeret: Szűrőlátogatás
Fejlődési ütem felmérése a gyorsítási szakaszban erőplatformmal (Kistler 9286 BA modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Szűrőlátogatás
A mozgás maximális sebességének értékelése
Időkeret: Szűrőlátogatás
Maximális mozgási sebesség felmérése erőplatformmal (Kistler 9286 BA modell, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
Szűrőlátogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemofíliás betegek súlya
Időkeret: Szűrőlátogatás
A tömeget TANITA berendezéssel (TBF-300WA modell, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA) gyűjtöttük össze.
Szűrőlátogatás
Diagnózis, hemofília súlyossága, kezelés (profilaktikus vagy igény szerint)
Időkeret: Szűrőlátogatás
A betegek regisztrációs kulcsot töltenek ki a klinikai adatokkal (a hemofília típusa, súlyossága, az előző havi hemarthrosis és az aktuális gyógyszeres terápia).
Szűrőlátogatás
Ízületi vérzés az értékelés előtt
Időkeret: Szűrőlátogatás
Szűrőlátogatás
A hemofíliás betegek magassága
Időkeret: Szűrőlátogatás
A betegek magasságát TANITA berendezéssel (TBF-300WA modell, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA) számítottuk ki.
Szűrőlátogatás
Haemophiliás betegek testtömeg-indexe
Időkeret: Szűrőlátogatás
A betegek testtömegindexét TANITA berendezéssel (TBF-300WA modell, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, USA) számítottuk ki.
Szűrőlátogatás
A hemofíliás betegek életkora
Időkeret: Szűrőlátogatás
Szűrőlátogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROPRIO-HE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Haemophiliás betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel