Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilateraal tekortverschijnsel bij patiënten met hemofiele artropathie (PROPRIO-HE)

29 juni 2016 bijgewerkt door: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Beoordeling van bilateraal tekortverschijnsel tijdens dynamische plantairflexietaak bij patiënten met hemofiele artropathie

Proef ter beoordeling van het bilaterale tekortverschijnsel tijdens dynamische plantairflexietaak bij patiënten met hemofilie artropathie Beschrijf de verschillen in termen van de fysieke variabelen (spierkracht, bewegingsbereik en proprioceptie) bij patiënten met hemofilie die een thuisbehandeling met een digitaal hulpmiddel hebben uitgevoerd .

Maak een bladwijzer van de relatie tussen de klinische geschiedenis van gewrichtsbloedingen en klinische manifestaties bij staan ​​en lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Beoordeel het bilaterale tekortverschijnsel tijdens dynamische plantairflexietaak bij patiënten met hemofilie artropathie.
  • Geef de onafhankelijke variabelen aan die van invloed zijn op de ontwikkeling van kracht en contractiele activiteit, met of zonder eerdere gewrichtsbloedingen bij hemofiliepatiënten met minderjarigen.
  • Observeer de beschrijvende variabelen die mensen beïnvloeden bij het staan, de incorporatie vanuit zitten en springen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hemofilie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose hemofilie A en B.
  • Met of zonder klinisch gediagnosticeerde gewrichtsaandoening, en met of zonder een voorgeschiedenis van hemartrose in de benen.
  • In profylactisch regime met FVIII/FIX-concentraten.
  • Inwoners van de autonome gemeenschap van de regio Murcia.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder loopvaardigheid.
  • Patiënten met de diagnose andere congenitale coagulopathie (ziekte van von Willebrand, enz.).
  • Patiënten met neurologische of cognitieve stoornissen die het begrijpen van de vragenlijsten en fysieke tests verhinderen.
  • Patiënten van wie de ouders of voogden het document voor geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hemofilie
Beoordeling van bilateraal tekortverschijnsel tijdens dynamische plantairflexietaak
Ander: Patiënten met hemofilie
Beoordeling van bilateraal tekortverschijnsel tijdens dynamische plantairflexietaak met een krachtplatform (Kistler 9286 BA-model, Kistler Instruments, Amherst, NY, VS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de bilaterale index van maximale piekkracht
Tijdsspanne: Screening bezoek
Beoordeling van bilaterale index van maximale piekkracht met een krachtplatform (Kistler 9286 BA-model, Kistler Instruments, Amherst, NY, VS).
Screening bezoek
Beoordeling van de bilaterale ontwikkelingsindex tijdens de voorbereidingsfase
Tijdsspanne: Screening bezoek
Beoordeling van de bilaterale index van ontwikkelingssnelheid tijdens de voorbereidingsfase met een krachtenplatform (Kistler 9286 BA-model, Kistler Instruments, Amherst, NY, VS)
Screening bezoek
Beoordeling van de bilaterale index van ontwikkelingssnelheid tijdens de versnellingsfase
Tijdsspanne: Screening bezoek
Beoordeling van de bilaterale ontwikkelingsindex tijdens de versnellingsfase met een krachtenplatform (Kistler 9286 BA-model, Kistler Instruments, Amherst, NY, VS)
Screening bezoek
Beoordeling van maximale piekkracht
Tijdsspanne: Screening bezoek
Beoordeling van maximale piekkracht met een krachtplatform (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, VS)
Screening bezoek
Beoordeling van ontwikkelingssnelheid tijdens de voorbereidingsfase
Tijdsspanne: Screening bezoek
Beoordeling van de ontwikkelingssnelheid tijdens de voorbereidingsfase met een krachtenplatform (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, VS)
Screening bezoek
Verandering van gewrichtsaandoening op basis van klinische beoordeling
Tijdsspanne: Screening bezoek

Spaanse versie van de hemofilie gezamenlijke gezondheidsscore 2.1 (HJHS). Additieve schaal die de gewrichtsstatus van patiënten met hemofilie beoordeelt van 0 tot 24 punten (0: geen gewrichtsschade; 24: maximale gewrichtsschade).

De variabelen die op deze schaal worden bestudeerd, zijn: Zwelling (bereik 0-3); Duur van zwelling (bereik 0-1); Spieratrofie (bereik 0-2); Crepitant in beweging (bereik 0-2); Verlies van flexie (bereik 0-3); Verlies van extensie (bereik 0-3); Gewrichtspijn (bereik 0-2): kracht (bereik 0-4); Gang (bereik 0-4)
Screening bezoek
Beoordeling van ontwikkelingssnelheid tijdens de versnellingsfase
Tijdsspanne: Screening bezoek
Beoordeling van de ontwikkelingssnelheid tijdens de acceleratiefase met een krachtenplatform (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, VS)
Screening bezoek
Beoordeling van maximale bewegingssnelheid
Tijdsspanne: Screening bezoek
Beoordeling van maximale bewegingssnelheid met een krachtenplatform (model Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, VS)
Screening bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht van de patiënten met hemofilie
Tijdsspanne: Screening bezoek
Het gewicht werd verzameld met behulp van een TANITA-apparatuur (TBF-300WA-model, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, VS).
Screening bezoek
Diagnose, ernst van hemofilie, behandeling (profylactisch of op verzoek)
Tijdsspanne: Screening bezoek
Patiënten vullen een registratie van belangrijke klinische gegevens in (type, ernst van hemofilie, hemartrose in de voorgaande maand en huidige medicamenteuze behandeling).
Screening bezoek
Gewrichtsbloeding vóór de beoordeling
Tijdsspanne: Screening bezoek
Screening bezoek
Hoogte van de patiënten met hemofilie
Tijdsspanne: Screening bezoek
De lengte van patiënten werd berekend met behulp van een TANITA-apparaat (TBF-300WA-model, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, VS).
Screening bezoek
Body Mass Index van patiënten met hemofilie
Tijdsspanne: Screening bezoek
De body mass index van patiënten werd berekend met behulp van een TANITA-apparaat (TBF-300WA-model, Tanita Corporation of America, Inc., Illinois, VS).
Screening bezoek
Leeftijd van patiënten met hemofilie
Tijdsspanne: Screening bezoek
Screening bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Onderzoekers

  • Studie stoel: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROPRIO-HE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met hemofilie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren