Феномен двустороннего дефицита у пациентов с гемофилической артропатией (PROPRIO-HE)
29 июня 2016 г. обновлено: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Оценка феномена билатерального дефицита во время динамического подошвенного сгибания у пациентов с гемофильной артропатией
Испытание по оценке феномена билатерального дефицита во время динамического подошвенного сгибания у пациентов с гемофилической артропатией. Описать различия физических показателей (мышечная сила, диапазон движений и проприоцепция) у пациентов с гемофилией, которые проводили лечение в домашних условиях с помощью цифрового инструмента. .
Отметьте взаимосвязь между анамнезом суставных кровотечений и клиническими проявлениями в положении стоя и при ходьбе.
Обзор исследования
Подробное описание
- Оцените феномен двустороннего дефицита во время динамического подошвенного сгибания у пациентов с гемофилической артропатией.
- Укажите независимые переменные, влияющие на развитие силы и сократительной активности, с наличием или отсутствием предшествующих суставных кровотечений у несовершеннолетних пациентов с гемофилией.
- Обратите внимание на описательные переменные, на которые люди влияют в положении стоя, включение в положение сидя и прыжки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные гемофилией
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом гемофилия А и В.
- С клинически диагностированным поражением суставов или без него, а также с наличием или отсутствием в анамнезе гемартроза нагрузки на суставы ног.
- В профилактическом режиме с концентратами FVIII/FIX.
- Жители автономного сообщества региона Мурсия.
Критерий исключения:
- Пациенты без способности ходить.
- У больных с диагнозом другие врожденные коагулопатии (болезнь фон Виллебранда и др.).
- Пациенты с неврологическими или когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию опросников и физических тестов.
- Пациенты, родители или опекуны которых не подписали информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные гемофилией
Оценка феномена билатерального дефицита во время динамического подошвенного сгибания
|
Оценка феномена билатерального дефицита во время динамического подошвенного сгибания с помощью силовой платформы (модель Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка двустороннего индекса максимальной пиковой силы
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Оценка билатерального индекса максимальной пиковой силы с помощью силовой платформы (модель Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA).
|
Скрининг визит
|
|
Оценка двустороннего индекса скорости развития на этапе подготовки
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Оценка двустороннего индекса скорости развития на этапе подготовки с помощью силовой платформы (модель Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Скрининг визит
|
|
Оценка двустороннего индекса скорости развития на этапе акселерации
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Оценка билатерального индекса скорости развития в фазе ускорения с силовой платформой (модель Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Скрининг визит
|
|
Оценка максимальной пиковой силы
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Оценка максимальной пиковой силы с помощью силовой платформы (модель Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Скрининг визит
|
|
Оценка скорости развития на этапе подготовки
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Оценка скорости развития на этапе подготовки с помощью силовой платформы (модель Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Скрининг визит
|
|
Изменение состояния сустава на основании клинической оценки
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Испанская версия Совместной шкалы оценки состояния здоровья гемофилии 2.1 (HJHS). Аддитивная шкала, оценивающая состояние суставов у пациентов с гемофилией от 0 до 24 баллов (0: отсутствие поражения суставов; 24: максимальное поражение суставов). Переменные, изучаемые по этой шкале: отек (диапазон 0-3); Продолжительность набухания (диапазон 0-1); Мышечная атрофия (диапазон 0-2); Крепитант в движении (диапазон 0-2); Потеря сгибания (диапазон 0-3); Потеря расширения (диапазон 0-3); Боль в суставах (диапазон 0–2): Сила (диапазон 0–4); Походка (диапазон 0-4) |
Скрининг визит
|
|
Оценка скорости развития на этапе акселерации
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Оценка скорости развития во время фазы ускорения с помощью силовой платформы (модель Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Скрининг визит
|
|
Оценка максимальной скорости движения
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Оценка максимальной скорости движения с силовой платформой (модель Kistler 9286 BA, Kistler Instruments, Amherst, NY, USA)
|
Скрининг визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес пациентов с гемофилией
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Вес измеряли с помощью оборудования TANITA (модель TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Иллинойс, США).
|
Скрининг визит
|
|
Диагностика, тяжесть гемофилии, лечение (профилактическое или по требованию)
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Больные заполняют регистрационную карточку с основными клиническими данными (тип, тяжесть гемофилии, гемартроз в предшествующем месяце и текущая медикаментозная терапия).
|
Скрининг визит
|
|
Совместное кровотечение перед оценкой
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Скрининг визит
|
|
|
Рост пациентов с гемофилией
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Рост пациентов рассчитывали на приборе TANITA (модель TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Иллинойс, США).
|
Скрининг визит
|
|
Индекс массы тела у пациентов с гемофилией
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Индекс массы тела пациентов рассчитывали на приборе TANITA (модель TBF-300WA, Tanita Corporation of America, Inc., Иллинойс, США).
|
Скрининг визит
|
|
Возраст пациентов с гемофилией
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Скрининг визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: JUAN JOSE RODRIGUEZ, MsC, Universidad Católica San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROPRIO-HE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .