イエナ敗血症登録 (JenaSepsisReg)
2016年11月24日 更新者：Jochen Gensichen, MD, MA, MPH、University of Jena
Jena Sepsis Registry - 長期転帰のための敗血症レジストリ
重度の敗血症と敗血症性ショックの負担にもかかわらず、敗血症管理の質の欠如が認識されています。
研究者は、敗血症コントロール & ケア (CSCC) のドイツ センターの一部として簡単に実現可能な人口ベースのレジストリを提示します。
ドイツのイエナ大学病院のすべての ICU 患者は、包含についてスクリーニングされます (重度の敗血症または敗血症性ショック)。
ICU および病院でのケアに関するベースライン データは、ICU 退院時の患者記録から抽出されます。
主な結果は、ベースラインから、敗血症の診断後 6、12、24、36、48、および 60 か月後のフォローアップまでの全死因死亡率の変化です。
追跡データは、患者の主治医から収集されます。
レジストリは、敗血症ケアの質に関する有効なデータを提供する場合があります。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1995
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jena、ドイツ、07743
- Jena University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はドイツのイエナ大学病院から選ばれます
説明
包含基準:
- いずれかの ICU で治療を受けた患者は、18 歳以上で、重度の敗血症または敗血症性ショックの診断基準を満たす場合に登録されます (ICD-10-GM、R65.0、R65.1) (19)、(20) .
- 重度の敗血症または敗血症性ショックの診断には、次の基準が必要です: 微生物学的に記録された、および/または臨床的に明らかな感染、全身性炎症反応症候群 (SIRS) の 4 つの基準のうち少なくとも 2 つ、および部位から離れた少なくとも 1 つの新しい臓器機能不全感染の。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：ベースラインから ICU 退院後 6、12、24、36、48、および 60 か月までの変化
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病院の記録と一次医療提供者の患者の記録からのデータに基づいています。
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ベースラインから ICU 退院後 6、12、24、36、48、および 60 か月までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月24日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。