Jena Sepsis Registry (JenaSepsisReg)
24 november 2016 uppdaterad av: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jena Sepsis Registry - ett Sepsis-register för långsiktiga resultat
Trots bördan av svår sepsis och septisk chock upptäcks brister i kvaliteten på sepsishanteringen.
Utredarna presenterar ett befolkningsbaserat register med enkel genomförbarhet som en del av German Center for Sepsis Control & Care (CSCC).
Alla intensivvårdspatienter på Jena University Hospital, Tyskland kommer att screenas för inkludering (svår sepsis eller septisk chock).
Baslinjedata om ICU- och sjukhusvård kommer att extraheras från patientjournaler vid ICU-utskrivningen.
Det primära resultatet är förändring av dödlighet av alla orsaker från baslinje till uppföljning 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter diagnosen sepsis.
Uppföljningsdata kommer att samlas in från patientens primärvårdsgivare.
Registret kan ge giltiga uppgifter om kvalitet i sepsisvården.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1995
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jena, Tyskland, 07743
- Jena University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter kommer att väljas från Jena University Hospital, Tyskland
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas på en av intensivvårdsavdelningarna kommer att skrivas in om de var 18 år eller äldre och uppfyller de diagnostiska kriterierna för svår sepsis eller septisk chock (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- Diagnos av allvarlig sepsis eller septisk chock kräver följande kriterier: en mikrobiologiskt dokumenterad och/eller kliniskt uppenbar infektion, minst två av de fyra kriterierna för det systemiska inflammatoriska svarssyndromet (SIRS) och minst en ny organdysfunktion, på avstånd från platsen av infektion.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: ändra från baslinjen till 6,12, 24, 36, 48 och 60 månader efter ICU-utskrivning
|
baserat på uppgifter från sjukhusjournaler samt patientjournaler hos primärvårdsgivaren.
|
ändra från baslinjen till 6,12, 24, 36, 48 och 60 månader efter ICU-utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
17 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .