Registro della sepsi di Jena (JenaSepsisReg)
24 novembre 2016 aggiornato da: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jena Sepsis Registry - un registro della sepsi per i risultati a lungo termine
Nonostante il peso della sepsi grave e dello shock settico, sono riconosciute carenze nella qualità della gestione della sepsi.
Gli investigatori presentano un registro basato sulla popolazione di facile fattibilità come parte del Centro tedesco per il controllo e la cura della sepsi (CSCC).
Tutti i pazienti in terapia intensiva dell'ospedale universitario di Jena, in Germania, saranno sottoposti a screening per l'inclusione (sepsi grave o shock settico).
I dati di base sull'assistenza in terapia intensiva e ospedaliera saranno estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti alla dimissione dall'ICU.
L'esito primario è il cambiamento della mortalità per tutte le cause dal basale al follow-up a 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo la diagnosi di sepsi.
I dati di follow-up saranno raccolti dal fornitore di cure primarie del paziente.
Il registro può fornire dati validi sulla qualità nella cura della sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1995
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jena, Germania, 07743
- Jena University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti saranno selezionati dall'ospedale universitario di Jena, in Germania
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti trattati in una delle unità di terapia intensiva saranno arruolati se avevano 18 anni o più e soddisfano i criteri diagnostici di sepsi grave o shock settico (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- La diagnosi di sepsi grave o shock settico richiede i seguenti criteri: un'infezione microbiologicamente documentata e/o clinicamente evidente, almeno due dei quattro criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) e almeno una nuova disfunzione d'organo, lontana dalla sede di infezione.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tutti causano mortalità
Lasso di tempo: variazione dal basale a 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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sulla base dei dati delle cartelle cliniche e delle cartelle cliniche dei fornitori di cure primarie.
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variazione dal basale a 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2014
Primo Inserito (STIMA)
17 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
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