Jena Sepsis-register (JenaSepsisReg)
24 november 2016 bijgewerkt door: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jena Sepsis Registry - een Sepsis-registratie voor resultaten op lange termijn
Ondanks de last van ernstige sepsis en septische shock worden tekortkomingen in de kwaliteit van de behandeling van sepsis erkend.
Onderzoekers presenteren een populatiegebaseerd register met gemakkelijke haalbaarheid als onderdeel van het Duitse Centrum voor Sepsis Control & Care (CSCC).
Alle IC-patiënten van het Jena Universitair Ziekenhuis, Duitsland zullen worden gescreend op opname (ernstige sepsis of septische shock).
Basisgegevens over IC- en ziekenhuiszorg zullen bij ontslag uit de IC worden gehaald uit patiëntendossiers.
De primaire uitkomstmaat is verandering in sterfte door alle oorzaken vanaf baseline tot follow-up op 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de diagnose van sepsis.
Follow-upgegevens worden verzameld bij de eerstelijnszorgverlener van de patiënt.
Het register kan geldige gegevens verschaffen over de kwaliteit van de sepsiszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1995
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jena, Duitsland, 07743
- Jena University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten zullen worden geselecteerd uit het Jena Universitair Ziekenhuis, Duitsland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op een van de IC's worden behandeld, worden ingeschreven als ze 18 jaar of ouder zijn en voldoen aan de diagnostische criteria van ernstige sepsis of septische shock (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- Diagnose van ernstige sepsis of septische shock vereist de volgende criteria: een microbiologisch gedocumenteerde en/of klinisch evidente infectie, ten minste twee van de vier criteria van het systemische inflammatoire responssyndroom (SIRS) en ten minste één disfunctie van een nieuw orgaan, op afstand van de plaats van infectie.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6,12, 24, 36, 48 en 60 maanden na ontslag uit de IC
|
op basis van gegevens uit zowel ziekenhuisdossiers als patiëntendossiers van de eerstelijnszorgverlener.
|
verandering van baseline naar 6,12, 24, 36, 48 en 60 maanden na ontslag uit de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .