Rejestr sepsy w Jenie (JenaSepsisReg)
24 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jena Sepsis Registry - rejestr sepsy dla wyników długoterminowych
Pomimo obciążenia ciężką sepsą i wstrząsem septycznym rozpoznawane są niedociągnięcia w jakości leczenia sepsy.
Badacze przedstawiają populacyjny rejestr, który jest łatwy do wykonania w ramach Niemieckiego Centrum Kontroli i Opieki nad Sepsą (CSCC).
Wszyscy pacjenci OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Jenie w Niemczech zostaną przebadani pod kątem włączenia (ciężka posocznica lub wstrząs septyczny).
Podstawowe dane dotyczące opieki na OIOM-ie iw szpitalu zostaną wyodrębnione z dokumentacji pacjenta przy wypisie z OIOM-u.
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny od wartości początkowej do obserwacji po 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach od rozpoznania posocznicy.
Dane kontrolne będą zbierane od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta.
Rejestr może dostarczać aktualnych danych na temat jakości opieki nad sepsą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1995
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jena, Niemcy, 07743
- Jena University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną wybrani ze Szpitala Uniwersyteckiego w Jenie w Niemczech
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni na jednym z OIT będą przyjmowani, jeśli ukończyli 18 lat i spełniają kryteria diagnostyczne ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- Rozpoznanie ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego wymaga spełnienia następujących kryteriów: zakażenie udokumentowane mikrobiologicznie i/lub jawne klinicznie, co najmniej dwa z czterech kryteriów zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) oraz co najmniej jedna dysfunkcja nowego narządu, odległa od miejsca infekcji.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6,12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po wypisie z OIT
|
na podstawie danych z dokumentacji szpitalnej oraz dokumentacji pacjentów świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
|
zmiana od wartości początkowej do 6,12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po wypisie z OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .