Registro de Sepse de Jena (JenaSepsisReg)
24 de novembro de 2016 atualizado por: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jena Sepsis Registry - um registro de sepse para resultados de longo prazo
Apesar do fardo da sepse grave e do choque séptico, são reconhecidas deficiências na qualidade do tratamento da sepse.
Os investigadores apresentam um registro baseado na população com fácil viabilidade como parte do Centro Alemão de Controle e Tratamento da Sepse (CSCC).
Todos os pacientes de UTI do Hospital Universitário de Jena, na Alemanha, serão selecionados para inclusão (sepse grave ou choque séptico).
Os dados da linha de base sobre os cuidados na UTI e no hospital serão extraídos dos registros dos pacientes na alta da UTI.
O desfecho primário é a mudança na mortalidade por todas as causas desde o início até o acompanhamento aos 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses após o diagnóstico de sepse.
Os dados de acompanhamento serão coletados do prestador de cuidados primários do paciente.
O registro pode fornecer dados válidos sobre a qualidade no tratamento da sepse.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1995
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jena, Alemanha, 07743
- Jena University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes serão selecionados no Jena University Hospital, Alemanha
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tratados em uma das UTIs serão incluídos se tiverem 18 anos ou mais e preencherem os critérios diagnósticos de sepse grave ou choque séptico (CID-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- O diagnóstico de sepse grave ou choque séptico requer os seguintes critérios: uma infecção microbiologicamente documentada e/ou clinicamente evidente, pelo menos dois dos quatro critérios da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) e pelo menos uma nova disfunção de órgão, distante do local de infecção.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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todos causam mortalidade
Prazo: mudança da linha de base para 6,12, 24, 36, 48 e 60 meses após a alta da UTI
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com base em dados de registros hospitalares, bem como registros de pacientes do prestador de cuidados primários.
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mudança da linha de base para 6,12, 24, 36, 48 e 60 meses após a alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
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