Jéna szepsi anyakönyve (JenaSepsisReg)
2016. november 24. frissítette: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jena Sepsis Registry - egy szepszis-nyilvántartás a hosszú távú eredményekért
A súlyos szepszis és szeptikus sokk terhe ellenére a szepszis kezelésének minőségi hiányosságai felismerhetők.
A nyomozók a Német Szepszis Ellenőrzési és Gondozási Központ (CSCC) részeként egy könnyen megvalósítható, populációalapú nyilvántartást mutatnak be.
A Jénai Egyetemi Kórház (Németország) minden intenzív osztályú betegét megvizsgálják a beilleszkedés szempontjából (súlyos szepszis vagy szeptikus sokk).
Az intenzív osztályos és kórházi ellátásra vonatkozó alapadatokat az intenzív osztályon való elbocsátáskor a betegnyilvántartásból nyerik ki.
Az elsődleges eredmény a bármilyen okból bekövetkező mortalitás változása a kiindulási állapottól a követésig a szepszis diagnózisát követő 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal.
A nyomon követési adatokat a beteg alapellátó szolgáltatójától gyűjtjük.
A nyilvántartó érvényes adatokat szolgáltathat a szepszis ellátás minőségéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1995
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jena, Németország, 07743
- Jena University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a betegeket a németországi Jenai Egyetemi Kórházból választják ki
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyik intenzív osztályon kezelt betegeket akkor veszik fel, ha 18 évesek vagy idősebbek, és megfelelnek a súlyos szepszis vagy szeptikus sokk diagnosztikai kritériumainak (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- A súlyos szepszis vagy szeptikus sokk diagnózisához a következő kritériumok szükségesek: mikrobiológiailag dokumentált és/vagy klinikailag nyilvánvaló fertőzés, a szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) négy kritériuma közül legalább kettő és legalább egy új szervi diszfunkció, a helyszíntől távol. fertőzéstől.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: változás az alapvonalról 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
a kórházi nyilvántartások, valamint az alapellátást nyújtó betegnyilvántartások adatai alapján.
|
változás az alapvonalról 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .