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耶拿败血症登记处 (JenaSepsisReg)

2016年11月24日更新者：Jochen Gensichen, MD, MA, MPH、University of Jena

Jena Sepsis Registry - 长期结果的脓毒症登记处

尽管存在严重脓毒症和脓毒症休克的负担，但脓毒症管理质量方面的缺陷已得到认可。作为德国脓毒症控制与护理中心 (CSCC) 的一部分，研究人员提出了一个具有简单可行性的基于人群的登记系统。德国耶拿大学医院的所有 ICU 患者都将接受筛查（严重败血症或感染性休克）。 ICU 和医院护理的基线数据将从 ICU 出院时的患者记录中提取。主要结果是全因死亡率从基线到脓毒症诊断后 6、12、24、36、48 和 60 个月随访的变化。后续数据将从患者的初级保健提供者处收集。登记可以提供有关脓毒症护理质量的有效数据。

研究概览

地位

未知

条件

严重脓毒症或感染性休克（ICD-10-GM、R65.0、R65.1）

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1995

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Jena、德国、07743
    - Jena University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将选自德国耶拿大学医院

描述

纳入标准：

如果患者年满 18 岁并符合严重脓毒症或脓毒性休克的诊断标准（ICD-10-GM、R65.0、R65.1）（19）、（20），则将在其中一个 ICU 中接受治疗的患者入组.
严重脓毒症或脓毒性休克的诊断需要以下标准：微生物学记录和/或临床明显的感染，全身炎症反应综合征 (SIRS) 的四个标准中的至少两个和至少一个新的器官功能障碍，远离现场的感染。

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全因死亡率大体时间：从基线到 ICU 出院后 6、12、24、36、48 和 60 个月的变化	基于医院记录的数据以及初级保健提供者的患者记录。	从基线到 ICU 出院后 6、12、24、36、48 和 60 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Jena

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Related Info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月13日

首次发布 (估计)

2014年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月24日

最后验证

2016年11月1日