Registro de sepsis de Jena (JenaSepsisReg)
24 de noviembre de 2016 actualizado por: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Registro de sepsis de Jena: un registro de sepsis para resultados a largo plazo
A pesar de la carga de sepsis grave y shock séptico, se reconocen deficiencias en la calidad del manejo de la sepsis.
Los investigadores presentan un registro basado en la población de fácil viabilidad como parte del Centro alemán para el control y la atención de la sepsis (CSCC).
Todos los pacientes de la UCI del Hospital Universitario de Jena, Alemania, serán evaluados para su inclusión (sepsis grave o shock séptico).
Los datos de referencia sobre la atención en la UCI y en el hospital se extraerán de los registros de los pacientes al momento del alta de la UCI.
El resultado primario es el cambio en la mortalidad por todas las causas desde el inicio hasta el seguimiento a los 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después del diagnóstico de sepsis.
Los datos de seguimiento se recopilarán del proveedor de atención primaria del paciente.
El registro puede proporcionar datos válidos sobre la calidad en la atención de la sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1995
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jena, Alemania, 07743
- Jena University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes serán seleccionados del Hospital Universitario de Jena, Alemania
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes atendidos en una de las UCI si tenían 18 años o más y cumplían los criterios diagnósticos de sepsis grave o shock séptico (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- El diagnóstico de sepsis grave o shock séptico requiere los siguientes criterios: una infección microbiológicamente documentada y/o clínicamente evidente, al menos dos de los cuatro criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) y al menos una disfunción orgánica nueva, alejada del sitio. de infección
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después del alta de la UCI
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basado en datos de registros hospitalarios, así como registros de pacientes del proveedor de atención primaria.
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cambio desde el inicio hasta los 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .