예나 패혈증 레지스트리 (JenaSepsisReg)
2016년 11월 24일 업데이트: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jena Sepsis Registry - 장기적인 결과를 위한 패혈증 레지스트리
심각한 패혈증 및 패혈성 쇼크의 부담에도 불구하고 패혈증 관리의 질적 결함이 인식되고 있습니다.
조사관은 German Center for Sepsis Control & Care(CSCC)의 일환으로 실행 가능성이 높은 인구 기반 레지스트리를 제시합니다.
독일 예나 대학 병원의 모든 ICU 환자는 포함(심각한 패혈증 또는 패혈성 쇼크)에 대해 선별될 것입니다.
ICU 및 병원 치료에 대한 기본 데이터는 ICU 퇴원 시 환자 기록에서 추출됩니다.
1차 결과는 패혈증 진단 후 6, 12, 24, 36, 48 및 60개월에 기준선에서 후속 조치까지 모든 원인으로 인한 사망률의 변화입니다.
후속 데이터는 환자의 주치의로부터 수집됩니다.
레지스트리는 패혈증 치료의 품질에 대한 유효한 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1995
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jena, 독일, 07743
- Jena University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 독일 Jena 대학 병원에서 선택됩니다
설명
포함 기준:
- ICU 중 하나에서 치료를 받는 환자는 18세 이상이고 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 진단 기준을 충족하는 경우 등록됩니다(ICD-10-GM, R65.0, R65.1)(19),(20) .
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 진단에는 다음 기준이 필요합니다. 미생물학적으로 문서화된 및/또는 임상적으로 명백한 감염, 전신 염증 반응 증후군(SIRS)의 4가지 기준 중 적어도 2가지 및 적어도 하나의 새로운 장기 기능 장애, 부위에서 멀리 떨어져 있음 감염의.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 기준선에서 ICU 퇴원 후 6, 12, 24, 36, 48 및 60개월로 변경
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병원 기록 및 일차 진료 제공자의 환자 기록 데이터를 기반으로 합니다.
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기준선에서 ICU 퇴원 후 6, 12, 24, 36, 48 및 60개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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