Jena Sepsis-registeret (JenaSepsisReg)
24. november 2016 oppdatert av: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jena Sepsis Registry - et Sepsis-register for langtidsutfall
Til tross for belastningen av alvorlig sepsis og septisk sjokk mangler i kvaliteten på sepsisbehandlingen erkjennes.
Etterforskere presenterer et befolkningsbasert register med enkel gjennomførbarhet som en del av German Center for Sepsis Control & Care (CSCC).
Alle ICU-pasienter ved Jena universitetssykehus, Tyskland vil bli screenet for inkludering (alvorlig sepsis eller septisk sjokk).
Baselinedata om intensiv- og sykehusomsorg vil bli hentet fra pasientjournaler ved utskrivning.
Det primære utfallet er endring i dødelighet av alle årsaker fra baseline til oppfølging 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter diagnosen sepsis.
Oppfølgingsdata vil bli samlet inn fra primærhelsetjenesten til pasienten.
Registeret kan gi gyldige data om kvalitet i sepsisbehandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1995
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jena, Tyskland, 07743
- Jena University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter vil bli valgt fra Jena universitetssykehus, Tyskland
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som behandles på en av intensivavdelingene vil bli registrert hvis de var 18 år eller eldre og oppfyller de diagnostiske kriteriene for alvorlig sepsis eller septisk sjokk (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- Diagnose av alvorlig sepsis eller septisk sjokk krever følgende kriterier: en mikrobiologisk dokumentert og/eller klinisk tydelig infeksjon, minst to av de fire kriteriene for systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) og minst én ny organdysfunksjon, fjernt fra stedet av infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: endre fra baseline til 6,12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter ICU-utskrivning
|
basert på data fra sykehusjournaler samt pasientjournaler til primærlege.
|
endre fra baseline til 6,12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter ICU-utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
17. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .