Реестр сепсиса в Йене (JenaSepsisReg)
24 ноября 2016 г. обновлено: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jena Sepsis Registry - реестр сепсиса для долгосрочных результатов
Несмотря на бремя тяжелого сепсиса и септического шока, признаются недостатки в качестве лечения сепсиса.
Исследователи представляют популяционный реестр, который легко осуществим в рамках Немецкого центра контроля и ухода за сепсисом (CSCC).
Все пациенты отделения интенсивной терапии Университетской больницы Йены, Германия, будут обследованы на предмет включения (тяжелый сепсис или септический шок).
Исходные данные о лечении в отделении интенсивной терапии и стационарном лечении будут извлечены из историй болезни пациентов при выписке из отделения интенсивной терапии.
Первичным исходом является изменение смертности от всех причин по сравнению с исходным уровнем через 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после постановки диагноза сепсиса.
Последующие данные будут собираться у основного лечащего врача пациента.
Реестр может предоставить достоверные данные о качестве лечения сепсиса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1995
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jena, Германия, 07743
- Jena University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты будут отобраны из университетской больницы Йены, Германия
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на лечении в одном из отделений интенсивной терапии, будут зачислены, если им исполнилось 18 лет и они соответствуют диагностическим критериям тяжелого сепсиса или септического шока (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20). .
- Для диагностики тяжелого сепсиса или септического шока необходимы следующие критерии: микробиологически подтвержденная и/или клинически очевидная инфекция, по крайней мере два из четырех критериев синдрома системного воспалительного ответа (ССВО) и по крайней мере одна новая органная дисфункция, удаленная от очага инфекции.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
на основе данных из больничных записей, а также историй болезни пациентов основного поставщика медицинских услуг.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .