Sepsisregister Jena (JenaSepsisReg)
24. November 2016 aktualisiert von: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Sepsisregister Jena - ein Sepsis-Register für Langzeitergebnisse
Trotz der Belastung durch schwere Sepsis und septischen Schock sind Mängel in der Qualität des Sepsismanagements anerkannt.
Prüfer stellen im Rahmen des German Centre for Sepsis Control & Care (CSCC) ein populationsbasiertes Register mit einfacher Machbarkeit vor.
Alle Intensivpatienten des Universitätsklinikums Jena, Deutschland, werden auf Aufnahme untersucht (schwere Sepsis oder septischer Schock).
Baseline-Daten zur Intensiv- und Krankenhausversorgung werden aus den Patientenakten bei der Entlassung aus der Intensivstation extrahiert.
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Gesamtmortalität vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach Diagnose der Sepsis.
Nachsorgedaten werden vom Hausarzt des Patienten erhoben.
Das Register kann valide Daten zur Qualität der Sepsisversorgung liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1995
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jena, Deutschland, 07743
- Jena University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden aus dem Universitätsklinikum Jena, Deutschland, ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf einer der Intensivstationen behandelt werden, werden aufgenommen, wenn sie 18 Jahre oder älter waren und die diagnostischen Kriterien einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks erfüllen (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- Die Diagnose einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks erfordert folgende Kriterien: eine mikrobiologisch dokumentierte und/oder klinisch nachweisbare Infektion, mindestens zwei der vier Kriterien des systemischen inflammatorischen Response-Syndroms (SIRS) und mindestens eine neue Organdysfunktion, entfernt von der Lokalisation der Infektion.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
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basierend auf Daten aus Krankenhausakten sowie Patientenakten des Hausarztes.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
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