Registre de la septicémie d'Iéna (JenaSepsisReg)
24 novembre 2016 mis à jour par: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jena Sepsis Registry - un registre de sepsis pour les résultats à long terme
Malgré le poids du sepsis sévère et du choc septique, des lacunes dans la qualité de la prise en charge du sepsis sont reconnues.
Les enquêteurs présentent un registre basé sur la population avec une faisabilité facile dans le cadre du Centre allemand de contrôle et de soins de la septicémie (CSCC).
Tous les patients des soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Iéna, en Allemagne, seront sélectionnés pour inclusion (septicémie sévère ou choc septique).
Les données de base sur les soins intensifs et hospitaliers seront extraites des dossiers des patients à la sortie des soins intensifs.
Le critère de jugement principal est le changement de la mortalité toutes causes confondues entre le début et le suivi à 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après le diagnostic de sepsis.
Les données de suivi seront recueillies auprès du fournisseur de soins primaires du patient.
Le registre peut fournir des données valides sur la qualité des soins du sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1995
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jena, Allemagne, 07743
- Jena University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients seront sélectionnés à partir de l'hôpital universitaire de Jena, en Allemagne
La description
Critère d'intégration:
- Les patients traités dans l'une des unités de soins intensifs seront inscrits s'ils avaient 18 ans ou plus et remplissent les critères diagnostiques de sepsis sévère ou de choc septique (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- Le diagnostic de sepsis sévère ou de choc septique nécessite les critères suivants : une infection microbiologiquement documentée et/ou cliniquement évidente, au moins deux des quatre critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) et au moins un nouveau dysfonctionnement d'organe, éloigné du site d'infection.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité toutes causes
Délai: changement de la ligne de base à 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après la sortie de l'USI
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sur la base des données des dossiers hospitaliers ainsi que des dossiers des patients du fournisseur de soins primaires.
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changement de la ligne de base à 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après la sortie de l'USI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .