Registr Jena Sepsis (JenaSepsisReg)
24. listopadu 2016 aktualizováno: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Registr Jena Sepsis – registr sepse pro dlouhodobé výsledky
Navzdory zátěži těžké sepse a septického šoku jsou uznávány nedostatky v kvalitě léčby sepse.
Vyšetřovatelé představují snadno proveditelný populační registr jako součást Německého centra pro kontrolu a péči o sepsi (CSCC).
Všichni pacienti na JIP z Jena University Hospital v Německu budou podrobeni screeningu (těžká sepse nebo septický šok).
Výchozí údaje o péči na JIP a v nemocnici budou extrahovány ze záznamů pacientů při propuštění z JIP.
Primárním výsledkem je změna mortality ze všech příčin od výchozího stavu ke sledování po 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsících od diagnózy sepse.
Následná data budou shromažďována od poskytovatele primární péče o pacienta.
Registr může poskytovat platné údaje o kvalitě péče o sepse.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1995
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jena, Německo, 07743
- Jena University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti budou vybráni z univerzitní nemocnice v Jeně v Německu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení na jedné z JIP budou zařazeni, pokud jim bylo 18 let nebo více a splňují diagnostická kritéria těžké sepse nebo septického šoku (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- Diagnóza těžké sepse nebo septického šoku vyžaduje následující kritéria: mikrobiologicky zdokumentovaná a/nebo klinicky evidentní infekce, alespoň dvě ze čtyř kritérií syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) a alespoň jedna nová orgánová dysfunkce, vzdálená od místa infekce.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců po propuštění z JIP
|
na základě údajů z nemocničních záznamů i záznamů pacientů poskytovatele primární péče.
|
změna z výchozí hodnoty na 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
17. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .