Jena Sepsiksen rekisteri (JenaSepsisReg)
torstai 24. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jenan sepsisrekisteri - pitkäaikaisten tulosten sepsis-rekisteri
Vakavan sepsiksen ja septisen shokin aiheuttamasta taakasta huolimatta sepsiksen hallinnan laadussa havaitaan puutteita.
Tutkijat esittelevät väestöpohjaisen rekisterin, joka on helppo toteuttaa osana Saksan sepsiksen valvonta- ja hoitokeskusta (CSCC).
Kaikki Jenan yliopistollisen sairaalan teho-osastopotilaat, Saksa, seulotaan inkluusio (vaikea sepsis tai septinen sokki) varalta.
Teho-osaston ja sairaalahoidon perustiedot poimitaan potilaskertomuksista tehoosaston kotiuttamisen yhteydessä.
Ensisijainen tulos on kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden muutos lähtötilanteesta seurantaan 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluttua sepsiksen diagnosoinnista.
Seurantatiedot kerätään potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalta.
Rekisteri voi tarjota pätevää tietoa sepsiksen hoidon laadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1995
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jena, Saksa, 07743
- Jena University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat valitaan Jenan yliopistollisesta sairaalasta Saksasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan jossakin teho-osastolla, otetaan mukaan, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita ja täyttävät vaikean sepsiksen tai septisen sokin diagnostiset kriteerit (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- Vakavan sepsiksen tai septisen sokin diagnosointi edellyttää seuraavia kriteerejä: mikrobiologisesti dokumentoitu ja/tai kliinisesti ilmeinen infektio, vähintään kaksi systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) neljästä kriteeristä ja vähintään yksi uusi elimen toimintahäiriö, joka on kaukana paikasta. infektiosta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauteen tehoosaston kotiutumisen jälkeen
|
perustuu sairaalan asiakirjoista sekä perusterveydenhuollon tarjoajan potilastietoihin.
|
muutos lähtötilanteesta 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauteen tehoosaston kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .