Jena Sepsis Registry (JenaSepsisReg)
24. november 2016 opdateret af: Jochen Gensichen, MD, MA, MPH, University of Jena
Jena Sepsis Registry - et Sepsis-register for langsigtede resultater
På trods af byrden af svær sepsis og septisk shock er der mangler i kvaliteten af sepsisbehandlingen.
Efterforskere præsenterer et befolkningsbaseret register med nem gennemførlighed som en del af German Center for Sepsis Control & Care (CSCC).
Alle ICU-patienter på Jena Universitetshospital, Tyskland vil blive screenet for inklusion (alvorlig sepsis eller septisk shock).
Baseline-data om intensiv- og hospitalsbehandling vil blive udtrukket fra patientjournaler ved udskrivelse af intensivafdeling.
Det primære resultat er ændring i dødelighed af alle årsager fra baseline til opfølgning 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter diagnosen sepsis.
Opfølgningsdata vil blive indsamlet fra patientens primære udbyder.
Registret kan give valide data om kvalitet i sepsisbehandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1995
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jena, Tyskland, 07743
- Jena University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter vil blive udvalgt fra Jena Universitetshospital, Tyskland
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet på en af intensivafdelingerne vil blive indskrevet, hvis de var 18 år eller ældre og opfylder de diagnostiske kriterier for svær sepsis eller septisk shock (ICD-10-GM, R65.0, R65.1) (19), (20) .
- Diagnose af svær sepsis eller septisk shock kræver følgende kriterier: en mikrobiologisk dokumenteret og/eller klinisk tydelig infektion, mindst to af de fire kriterier for systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) og mindst én ny organdysfunktion, fjernt fra stedet af infektion.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: skift fra baseline til 6,12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter ICU-udskrivning
|
baseret på data fra sygehusjournaler samt patientjournaler hos den primære udbyder.
|
skift fra baseline til 6,12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter ICU-udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2014
Først opslået (SKØN)
17. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3218-08/11
- FZ 01 E0 1002 (OTHER_GRANT: Federal Ministry of Education and Research (BMBF))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .