心血管疾患リスクに対するハイビスカスの影響 (PHYTOVAS)
2015年9月4日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading
Hibiscus Sabdariffa Calyces (HSC) 抽出物の消費が血圧、血管機能、およびその他の心血管リスク要因に与える急性の影響
Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) 抽出物は、世界のさまざまな地域で冷たい飲み物または温かい飲み物として消費され、英国 (UK) 市場ではティーバッグなどのさまざまな形で入手できます。
HSC抽出物の摂取が血管の健康と血圧の低下に有益な効果があるという仮説を支持する予備データがあります.
高血圧、血管機能障害、炎症、および脂質異常はすべて、世界中の主要な死因である心血管疾患 (CVD) の主要な修正可能な危険因子です。
PHYTOVAS (PHYTOchemicals and VAScular Function) 研究では、潜在的に生物活性のある食品抽出物であるハイビスカス・サブダリファ・カリセス (HSC) を対応する対照 (水) と比較して、血圧と血管機能に対する急性消費の影響を調べます。脂肪混合食事.
これは、食後 (食後) の血圧およびその他の CVD リスク要因に対する抽出物の影響を判断することを目的としています。
PHYTOVAS 研究の結果は、CVD リスクの予防と管理に貢献するより多くの食事アプローチの特定につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 30～65歳
- 10年で1～10%の心血管疾患リスク
- 血圧の薬を服用していない
- 肝臓または腎臓に疾患がないこと
- 貧血ではない
- 署名済みの同意書
除外基準:
- 女性
- 30歳未満または65歳以上
- 10年以内の心血管疾患リスクが1%未満または10%以上
- 血圧の薬の服用
- 肝臓または腎臓に疾患がある
- 貧血
- 同意書への署名の欠如
- ビーガン
- 食物アレルギーのある方
- 慢性疾患患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイビスカサブダリファの萼エキスを冷たい飲み物として
被験者は、高脂肪の朝食後に 250 ml のハイビスカス ガク ドリンクを摂取するよう求められます。
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：水
被験者は、高脂肪の朝食後に 250 ml の水を摂取するよう求められます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインと毎時血圧の変化
時間枠：ベースライン、1 時間ごとにベースライン後 4 回、その後は 1 時間ごとに夜間の 12 時間
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ベースライン、1 時間ごとにベースライン後 4 回、その後は 1 時間ごとに夜間の 12 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血流媒介血管拡張の変化
時間枠：ベースライン、治療後 2 時間および 4 時間
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ベースライン、治療後 2 時間および 4 時間
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血中脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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炎症マーカーの変化: C - 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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血漿一酸化窒素レベルの変化
時間枠：ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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血清総抗酸化能の変化
時間枠：ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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血清または血漿グルコースおよびインスリンレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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脈波解析（PWA）で測定した動脈硬化の変化
時間枠：ベースライン、治療後 2 時間および 4 時間
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ベースライン、治療後 2 時間および 4 時間
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濃度下面積 - 時間曲線として測定された血漿アントシアニンおよびフェノール酸の薬物動態 (血漿の場合、AUC 0 - 4 時間)
時間枠：ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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ベースラインおよび治療後 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD、University of Reading
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月4日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。