Hibiscusin vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskiin (PHYTOVAS)
perjantai 4. syyskuuta 2015 päivittänyt: Julie Lovegrove, University of Reading
Hibiscus Sabdariffa Calyces (HSC) -uutteen kulutuksen akuutti vaikutus verenpaineeseen, verisuonten toimintaan ja muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin
Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) -uutetta kulutetaan eri puolilla maailmaa kylmänä tai kuumana juomana, ja sitä on saatavana Yhdistyneen kuningaskunnan markkinoilla eri muodoissa, mukaan lukien teepussit.
Alustavat tiedot tukevat hypoteesia, että HSC-uutteen kulutuksella on suotuisa vaikutus verisuonten terveyteen ja verenpaineen alenemiseen.
Verenpainetauti, verisuonten toimintahäiriöt, tulehdukset ja lipidien poikkeavuudet ovat kaikki keskeisiä muunnettavissa olevia sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä, jotka ovat johtavia kuolinsyitä kaikkialla maailmassa.
PHYTOVAS (PHYTOchemicals and Vascular Function) -tutkimuksessa tutkitaan akuutin kulutuksen vaikutusta potentiaalisesti bioaktiivisten ruoka-uutteiden: Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) verrattuna vastaavaan kontrolliin (vesi) verenpaineeseen ja verisuonten toimintaan korkean - rasvainen sekoitettu ateria.
Tällä pyritään määrittämään uutteen vaikutukset aterian jälkeiseen (aterian jälkeen) verenpaineeseen ja muihin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin.
PHYTOVAS-tutkimuksen tulokset voivat johtaa useampien ravitsemusmenetelmien tunnistamiseen, jotka edistävät sydän- ja verisuonisairauksien riskien ehkäisyä ja hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 30-65 vuotta
- 1-10 % sydän- ja verisuonitautien riski 10 vuodessa
- Ei käytä verenpainelääkkeitä
- Ei maksa- tai munuaissairauksia
- Ei aneemista
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- <30 tai > 65 vuotta
- <1 tai >10 % sydän- ja verisuonitautien riski 10 vuodessa
- Verenpainelääkkeiden ottaminen
- Maksa- tai munuaissairaus
- Aneeminen
- Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen puute
- Vegaani
- Yksilö, jolla on ruoka-aineallergia
- Kroonisista sairauksista kärsivät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hibiscus sabdariffa calyces -uute kylmänä juomana
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 250 ml Hibiscus calyces -juomaa runsaan aamiaisen jälkeen
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vesi
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 250 ml vettä runsaan aamiaisen jälkeen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perustason ja tunnin verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, tunnin välein 4 kertaa perustilanteen jälkeen ja sitten tunnin välein 12 tunnin ajan yöllä
|
Perustaso, tunnin välein 4 kertaa perustilanteen jälkeen ja sitten tunnin välein 12 tunnin ajan yöllä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos virtausvälitteisessä vasodilataatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 ja 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, 2 ja 4 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineessa: C - reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos plasman typpioksiditasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutokset seerumin tai plasman glukoosi- ja insuliinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimon jäykkyyden muutos pulssiaaltoanalyysillä (PWA) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 ja 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, 2 ja 4 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Plasman antosyaanien ja fenolihappojen farmakokinetiikka mitattuna pitoisuuden alaisena alueena - aikakäyrän (AUC 0 - 4 tuntia plasmalle)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD, University of Reading
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .