Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hibiscus' indvirkning på risikoen for hjertekarsygdomme (PHYTOVAS)

4. september 2015 opdateret af: Julie Lovegrove, University of Reading

Akut indvirkning af Hibiscus Sabdariffa Calyces (HSC) ekstraktforbrug på blodtryk, vaskulær funktion og andre kardiovaskulære risikofaktorer

Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) ekstrakt indtages i forskellige dele af verden som en kold eller varm drik og er tilgængelig på markederne i Det Forenede Kongerige (UK) i forskellige former, herunder teposer. Der er foreløbige data, der understøtter hypotesen om, at forbrug af HSC-ekstrakt har en gavnlig effekt på blodkars sundhed og blodtryksreduktion. Hypertension, vaskulær dysfunktion, inflammation og lipidabnormiteter er alle vigtige modificerbare risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (CVD), de førende dødsårsager i hele verden. I PHYTOVAS (PHYTOchemicals and VAScular Function) undersøgelsen vil effekten af ​​det akutte forbrug af potentielt bioaktive fødevareekstrakter: Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) sammenlignet med en matchet kontrol (vand) på blodtryk og blodkarfunktion blive undersøgt efter en høj - fedt blandet måltid. Dette er med henblik på at bestemme virkningerne af ekstraktet på postprandialt (efter måltid) blodtryk og andre CVD-risikofaktorer. Resultater fra PHYTOVAS-undersøgelsen kan føre til identifikation af flere kosttiltag, der vil bidrage til forebyggelse og håndtering af CVD-risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 30 - 65 år
  • 1 til 10 % risiko for hjertekarsygdomme på 10 år
  • Tager ikke blodtryksmedicin
  • Har ikke lever- eller nyresygdom
  • Ikke anæmisk
  • En underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • <30 eller > 65 år
  • <1 eller >10 % risiko for hjertekarsygdom om 10 år
  • Tager blodtryksmedicin
  • Har en lever- eller nyresygdom
  • Anæmisk
  • Manglende underskrift på samtykkeerklæring
  • Vegansk
  • Person med fødevareallergi
  • Lider af kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hibiscus sabdariffa calyces ekstrakt som en kold drik
Forsøgspersoner bliver bedt om at indtage 250 ml Hibiscus calyces-drik efter en morgenmad med højt fedtindhold
Kosttilskud: Hibiscus sabdariffa calyces ekstrakt som en kold drik
Andre navne:
  • Hibiscus blomst te
  • Hibiscus te
  • Roselle
Placebo komparator: Vand
Forsøgspersoner bliver bedt om at indtage 250 ml vand efter en morgenmad med højt fedtindhold
Kosttilskud: Hibiscus sabdariffa calyces ekstrakt som en kold drik
Andre navne:
  • Hibiscus blomst te
  • Hibiscus te
  • Roselle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i baseline og timeblodtryk
Tidsramme: Baseline, hver time 4 gange efter baseline og derefter hver time i tolv timer om natten
Baseline, hver time 4 gange efter baseline og derefter hver time i tolv timer om natten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i flowmedieret vasodilation
Tidsramme: Baseline, 2 og 4 timer efter behandling
Baseline, 2 og 4 timer efter behandling
Ændring i blodlipidprofilen
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling
Ændring i inflammatorisk markør: C - reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling
Ændring i niveauet af nitrogenoxid i plasma
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling
Ændring i serums samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling
Ændringer i serum- eller plasmaglukose- og insulinniveauer
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i arteriel stivhed målt ved Pulse Wave Analysis (PWA)
Tidsramme: Baseline, 2 og 4 timer efter behandling
Baseline, 2 og 4 timer efter behandling
Farmakokinetik af plasmaanthocyaniner og phenolsyrer målt som Area Under the Concentration - Time Curve (AUC 0 - 4 timer for plasma)
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner