Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hibiszkusz hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára (PHYTOVAS)

2015. szeptember 4. frissítette: Julie Lovegrove, University of Reading

A Hibiscus Sabdariffa Calyces (HSC) kivonat fogyasztásának akut hatása a vérnyomásra, az érrendszeri működésre és egyéb szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre

A Hibiscus sabdariffa kehely (HSC) kivonatot a világ különböző részein hideg vagy meleg italként fogyasztják, és az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) piacain különféle formákban, például teatasakokban kapható. Vannak előzetes adatok, amelyek alátámasztják azt a hipotézist, hogy a HSC kivonat fogyasztása jótékony hatással van az erek egészségére és a vérnyomás csökkentésére. A magas vérnyomás, az érrendszeri diszfunkció, a gyulladás és a lipid-rendellenességek mind a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kulcsfontosságú módosítható kockázati tényezői, amelyek világszerte a vezető halálokok. A PHYTOVAS (PHYTOchemicals and Vascular Function) vizsgálatban egy potenciálisan bioaktív táplálékkivonat: Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) akut fogyasztásának a vérnyomásra és az erek működésére gyakorolt ​​hatását vizsgálják a megfelelő kontrollal (vízzel) összehasonlítva magas - zsíros vegyes étkezés. Ennek célja annak meghatározása, hogy a kivonat milyen hatással van az étkezés utáni (étkezés utáni) vérnyomásra és egyéb CVD kockázati tényezőkre. A PHYTOVAS tanulmány eredményei több diétás megközelítés meghatározásához vezethetnek, amelyek hozzájárulnak a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának megelőzéséhez és kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 30-65 év
  • 1-10% szív- és érrendszeri betegségek kockázata 10 év alatt
  • Nem szed vérnyomáscsökkentőt
  • Nincs máj- vagy vesebetegsége
  • Nem vérszegény
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Női
  • <30 vagy > 65 év
  • <1 vagy >10% a szív- és érrendszeri betegségek kockázata 10 év alatt
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése
  • Máj- vagy vesebetegségben szenved
  • Vérszegény
  • A beleegyező nyilatkozat aláírásának hiánya
  • Vegán
  • Ételallergiás egyén
  • Krónikus betegségekben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hibiscus sabdariffa kehely kivonat hideg italként
Az alanyokat arra kérik, hogy fogyasszanak el 250 ml Hibiscus kehely italt egy zsíros reggeli után
Étrend-kiegészítő: Hibiscus sabdariffa kehely kivonat hideg italként
Más nevek:
  • Hibiszkusz virág tea
  • Hibiszkusz tea
  • Roselle
Placebo Comparator: Víz
Az alanyoknak 250 ml vizet kell fogyasztaniuk egy zsíros reggeli után
Étrend-kiegészítő: Hibiscus sabdariffa kehely kivonat hideg italként
Más nevek:
  • Hibiszkusz virág tea
  • Hibiszkusz tea
  • Roselle

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kiindulási és az óránkénti vérnyomás változása
Időkeret: Alapvonal, óránként 4-szer az alapvonal után, majd óránként tizenkét órán keresztül éjszaka
Alapvonal, óránként 4-szer az alapvonal után, majd óránként tizenkét órán keresztül éjszaka

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az áramlás által közvetített értágításban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 és 4 órával a kezelés után
Kiindulási állapot, 2 és 4 órával a kezelés után
Változás a vér lipidprofiljában
Időkeret: Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után
Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után
Változás a gyulladásos markerben: C - reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után
Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után
A plazma nitrogén-monoxid szintjének változása
Időkeret: Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után
Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után
A szérum teljes antioxidáns kapacitásának változása
Időkeret: Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után
Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után
A szérum vagy a plazma glükóz- és inzulinszintjének változásai
Időkeret: Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után
Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az artériás merevség változása pulzushullám-analízissel (PWA) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 és 4 órával a kezelés után
Kiindulási állapot, 2 és 4 órával a kezelés után
A plazma antocianinok és fenolsavak farmakokinetikája a koncentráció alatti terület - idő görbe formájában (AUC 0-4 óra plazma esetén)
Időkeret: Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után
Kiindulási és 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 órával a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Reading

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD, University of Reading

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13/40

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel