Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av Hibiscus på risiko for hjerte- og karsykdommer (PHYTOVAS)

4. september 2015 oppdatert av: Julie Lovegrove, University of Reading

Akutt innvirkning av Hibiscus Sabdariffa Calyces (HSC) ekstraktforbruk på blodtrykk, vaskulær funksjon og andre kardiovaskulære risikofaktorer

Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) ekstrakt konsumeres i forskjellige deler av verden som en kald eller varm drikke og er tilgjengelig i Storbritannia (UK) markeder i forskjellige former, inkludert teposer. Det er foreløpige data som støtter hypotesen om at inntak av HSC-ekstrakt har en gunstig effekt på blodkarhelsen og blodtrykksreduksjon. Hypertensjon, vaskulær dysfunksjon, betennelse og lipidavvik er alle sentrale modifiserbare risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer (CVD), de ledende dødsårsakene over hele verden. I PHYTOVAS (PHYTOchemicals and VAScular Function) studere effekten av det akutte forbruket av potensielt bioaktive matekstrakter: Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) sammenlignet med en matchet kontroll (vann) på blodtrykk og blodkarfunksjon vil bli undersøkt etter en høy - fett blandet måltid. Dette er med sikte på å bestemme virkningen av ekstraktet på postprandialt (etter måltid) blodtrykk og andre CVD-risikofaktorer. Resultater fra PHYTOVAS-studien kan føre til identifisering av flere dietttilnærminger som vil bidra til forebygging og behandling av CVD-risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 30 - 65 år
  • 1 til 10 % risiko for hjerte- og karsykdommer på 10 år
  • Tar ikke blodtrykksmedisiner
  • Har ikke lever- eller nyresykdom
  • Ikke anemisk
  • Et signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Hunn
  • <30 eller > 65 år
  • <1 eller >10 % risiko for hjerte- og karsykdom om 10 år
  • Tar blodtrykksmedisiner
  • Har lever- eller nyresykdom
  • Anemisk
  • Manglende signering av samtykkeskjema
  • Vegansk
  • Person med matallergi
  • Lider av kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hibiscus sabdariffa calyces ekstrakt som en kald drikke
Forsøkspersonene blir bedt om å innta 250 ml Hibiscus calyces-drikk etter en frokost med høyt fettinnhold
Kosttilskudd: Hibiscus sabdariffa calyces ekstrakt som en kald drikke
Andre navn:
  • Hibiscus blomsterte
  • Hibiscus te
  • Roselle
Placebo komparator: Vann
Forsøkspersonene blir bedt om å innta 250 ml vann etter en frokost med høyt fettinnhold
Kosttilskudd: Hibiscus sabdariffa calyces ekstrakt som en kald drikke
Andre navn:
  • Hibiscus blomsterte
  • Hibiscus te
  • Roselle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i baseline og timeblodtrykk
Tidsramme: Baseline, hver time 4 ganger etter baseline og deretter hver time i tolv timer om natten
Baseline, hver time 4 ganger etter baseline og deretter hver time i tolv timer om natten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i strømningsmediert vasodilatasjon
Tidsramme: Baseline, 2 og 4 timer etter behandling
Baseline, 2 og 4 timer etter behandling
Endring i blodlipidprofilen
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling
Endring i inflammatorisk markør: C - reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling
Endring i nivået av nitrogenoksid i plasma
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling
Endring i serumets totale antioksidantkapasitet
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling
Endringer i serum- eller plasmaglukose- og insulinnivåer
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i arteriell stivhet målt med Pulse Wave Analysis (PWA)
Tidsramme: Baseline, 2 og 4 timer etter behandling
Baseline, 2 og 4 timer etter behandling
Farmakokinetikken til plasmaantocyaniner og fenolsyrer målt som areal under konsentrasjon - tidskurven (AUC 0 - 4 timer for plasma)
Tidsramme: Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling
Baseline og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD, University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13/40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere