Impact de l'hibiscus sur le risque de maladie cardiovasculaire (PHYTOVAS)
4 septembre 2015 mis à jour par: Julie Lovegrove, University of Reading
Impact aigu de la consommation d'extraits de calices d'Hibiscus Sabdariffa (HSC) sur la tension artérielle, la fonction vasculaire et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire
L'extrait de calices d'Hibiscus sabdariffa (HSC) est consommé dans différentes parties du monde sous forme de boisson froide ou chaude et est disponible sur les marchés du Royaume-Uni (Royaume-Uni) sous différentes formes, y compris des sachets de thé.
Il existe des données préliminaires qui soutiennent l'hypothèse selon laquelle la consommation d'extraits de HSC a un effet bénéfique sur la santé des vaisseaux sanguins et la réduction de la pression artérielle.
L'hypertension, le dysfonctionnement vasculaire, l'inflammation et les anomalies lipidiques sont tous des facteurs de risque modifiables clés des maladies cardiovasculaires (MCV), principales causes de décès dans le monde.
Dans l'étude PHYTOVAS (PHYTOchemicals and VAScular Function), l'effet de la consommation aiguë d'extraits alimentaires potentiellement bioactifs : les calices d'Hibiscus sabdariffa (HSC) par rapport à un témoin apparié (eau) sur la pression artérielle et la fonction des vaisseaux sanguins sera étudié après une haute - repas mixte gras.
Ceci dans le but de déterminer les impacts de l'extrait sur la tension artérielle postprandiale (après le repas) et d'autres facteurs de risque de MCV.
Les résultats de l'étude PHYTOVAS pourraient conduire à l'identification d'approches plus diététiques qui contribueront à la prévention et à la gestion des risques cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 30 - 65 ans
- 1 à 10 % de risque de maladies cardiovasculaires en 10 ans
- Ne pas prendre de médicaments contre l'hypertension
- Ne pas avoir de maladie du foie ou des reins
- Pas anémique
- Un formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- Femelle
- <30 ou > 65 ans
- <1 ou >10 % Risque de maladie cardiovasculaire en 10 ans
- Prendre des médicaments contre l'hypertension
- Avoir une maladie du foie ou des reins
- Anémique
- Absence de signature du formulaire de consentement
- Végétalien
- Personne souffrant d'allergie alimentaire
- Les personnes atteintes de maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extrait de calices d'Hibiscus sabdariffa en boisson froide
Les sujets sont invités à consommer 250 ml de boisson de calices d'hibiscus après un petit-déjeuner riche en graisses
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Autres noms:
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Comparateur placebo: L'eau
Les sujets sont invités à consommer 250 ml d'eau après un petit-déjeuner riche en graisses
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la pression artérielle de base et horaire
Délai: Ligne de base, toutes les heures 4 fois après la ligne de base, puis toutes les heures pendant douze heures la nuit
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Ligne de base, toutes les heures 4 fois après la ligne de base, puis toutes les heures pendant douze heures la nuit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la vasodilatation médiée par le flux
Délai: Ligne de base, 2 et 4 heures après le traitement
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Ligne de base, 2 et 4 heures après le traitement
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Modification du profil des lipides sanguins
Délai: Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Modification du marqueur inflammatoire : C - protéine réactive (CRP)
Délai: Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Modification du taux plasmatique d'oxyde nitrique
Délai: Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Modification de la capacité antioxydante totale du sérum
Délai: Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Modifications des taux sériques ou plasmatiques de glucose et d'insuline
Délai: Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la rigidité artérielle mesurée par Pulse Wave Analysis (PWA)
Délai: Ligne de base, 2 et 4 heures après le traitement
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Ligne de base, 2 et 4 heures après le traitement
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Pharmacocinétique des anthocyanes plasmatiques et des acides phénoliques mesurée en aire sous la concentration - courbe temporelle (AUC 0 - 4 heures pour le plasma)
Délai: Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Au départ et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 heures après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD, University of Reading
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Première publication (Estimation)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/40
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .