芙蓉对心血管疾病风险的影响 (PHYTOVAS)
2015年9月4日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading
食用木槿花萼 (HSC) 提取物对血压、血管功能和其他心血管危险因素的急性影响
Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) 提取物在世界不同地区作为冷饮或热饮消费，在英国 (UK) 市场上以包括茶包在内的不同形式出售。
有初步数据支持 HSC 提取物消费对血管健康和降低血压有益的假设。
高血压、血管功能障碍、炎症和血脂异常都是心血管疾病 (CVD) 的主要可改变危险因素，心血管疾病是全世界死亡的主要原因。
在 PHYTOVAS（PHYTOchemicals 和 VAScular Function）研究急性食用潜在生物活性食物提取物的影响：Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) 与匹配的对照（水）相比，将在高 -脂肪混合餐。
这是为了确定提取物对餐后（餐后）血压和其他 CVD 风险因素的影响。
PHYTOVAS 研究的结果可能会导致确定更多有助于 CVD 风险预防和管理的饮食方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 30 - 65 岁
- 10 年内心血管疾病风险增加 1% 至 10%
- 不服用降压药
- 没有肝脏或肾脏疾病
- 不贫血
- 签署同意书
排除标准：
- 女性
- <30 或 > 65 岁
- 10 年内心血管疾病风险 <1 或 >10%
- 服用降压药
- 患有肝脏或肾脏疾病
- 贫血的
- 缺少签署同意书
- 素食主义者
- 食物过敏者
- 慢性病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：木槿花萼提取物作为冷饮
要求受试者在高脂肪早餐后饮用 250 毫升芙蓉花萼饮料
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其他名称：
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安慰剂比较：水
要求受试者在高脂肪早餐后摄入 250 毫升水
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基线和每小时血压的变化
大体时间：基线，基线后每小时 4 次，然后在晚上每小时 12 小时
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基线，基线后每小时 4 次，然后在晚上每小时 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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流量介导的血管舒张的变化
大体时间：基线、治疗后 2 小时和 4 小时
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基线、治疗后 2 小时和 4 小时
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血脂变化
大体时间：基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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炎症标志物的变化：C-反应蛋白（CRP）
大体时间：基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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血浆一氧化氮水平的变化
大体时间：基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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血清总抗氧化能力的变化
大体时间：基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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血清或血浆葡萄糖和胰岛素水平的变化
大体时间：基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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通过脉搏波分析 (PWA) 测量的动脉硬度变化
大体时间：基线、治疗后 2 小时和 4 小时
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基线、治疗后 2 小时和 4 小时
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血浆花青素和酚酸的药代动力学以浓度-时间曲线下的面积测量（血浆 AUC 0-4 小时）
大体时间：基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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基线和治疗后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD、University of Reading
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月13日
首次发布 (估计)
2014年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月4日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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