Impatto dell'ibisco sul rischio di malattie cardiovascolari (PHYTOVAS)
4 settembre 2015 aggiornato da: Julie Lovegrove, University of Reading
Impatto acuto del consumo di estratto di Hibiscus Sabdariffa Calyces (HSC) sulla pressione sanguigna, sulla funzione vascolare e su altri fattori di rischio cardiovascolare
L'estratto di Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) viene consumato in diverse parti del mondo come bevanda fredda o calda ed è disponibile nei mercati del Regno Unito (Regno Unito) in diverse forme, comprese le bustine di tè.
Ci sono dati preliminari che supportano l'ipotesi che il consumo di estratto di HSC abbia un effetto benefico sulla salute dei vasi sanguigni e sulla riduzione della pressione sanguigna.
L'ipertensione, la disfunzione vascolare, l'infiammazione e le anomalie lipidiche sono tutti i principali fattori di rischio modificabili delle malattie cardiovascolari (CVD), le principali cause di morte in tutto il mondo.
Nello studio PHYTOVAS (PHYTOchemicals and VAScular Function) verrà studiato l'effetto del consumo acuto di un estratto alimentare potenzialmente bioattivo: Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) rispetto a un controllo corrispondente (acqua) sulla pressione sanguigna e sulla funzione dei vasi sanguigni dopo un elevato - pasto misto di grassi.
Questo al fine di determinare gli impatti dell'estratto sulla pressione arteriosa postprandiale (dopo il pasto) e su altri fattori di rischio CVD.
I risultati dello studio PHYTOVAS potrebbero portare all'identificazione di più approcci dietetici che contribuiranno alla prevenzione e alla gestione del rischio CVD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 30 - 65 anni
- Rischio di malattie cardiovascolari dall'1 al 10% in 10 anni
- Non assumere farmaci per la pressione sanguigna
- Non avere malattie epatiche o renali
- Non anemico
- Un modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Femmina
- <30 o > 65 anni
- <1 o >10 % Rischio di malattie cardiovascolari in 10 anni
- Assunzione di farmaci per la pressione sanguigna
- Avere malattie epatiche o renali
- Anemico
- Mancata firma del modulo di consenso
- Vegano
- Individuo con allergia alimentare
- Chi soffre di malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Hibiscus sabdariffa calyces estratto come bevanda fredda
Ai soggetti viene chiesto di consumare 250 ml di bevanda Hibiscus calyces dopo una colazione ricca di grassi
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: Acqua
Ai soggetti viene chiesto di consumare 250 ml di acqua dopo una colazione ricca di grassi
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa basale e oraria
Lasso di tempo: Basale, ogni ora 4 volte dopo il basale e poi ogni ora per dodici ore di notte
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Basale, ogni ora 4 volte dopo il basale e poi ogni ora per dodici ore di notte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della vasodilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: Basale, 2 e 4 ore dopo il trattamento
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Basale, 2 e 4 ore dopo il trattamento
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Alterazione del profilo dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Cambiamento nel marcatore infiammatorio: C - proteina reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Variazione del livello plasmatico di ossido nitrico
Lasso di tempo: Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Variazione della capacità antiossidante totale del siero
Lasso di tempo: Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Alterazioni del glucosio sierico o plasmatico e dei livelli di insulina
Lasso di tempo: Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della rigidità arteriosa misurata mediante Pulse Wave Analysis (PWA)
Lasso di tempo: Basale, 2 e 4 ore dopo il trattamento
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Basale, 2 e 4 ore dopo il trattamento
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Farmacocinetica degli antociani plasmatici e degli acidi fenolici misurata come area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC 0 - 4 ore per il plasma)
Lasso di tempo: Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Basale e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD, University of Reading
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/40
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