Impacto do Hibisco no Risco de Doenças Cardiovasculares (PHYTOVAS)
4 de setembro de 2015 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Impacto agudo do consumo de extrato de Hibiscus Sabdariffa Calyces (HSC) na pressão arterial, função vascular e outros fatores de risco cardiovascular
O extrato de Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) é consumido em diferentes partes do mundo como uma bebida fria ou quente e está disponível nos mercados do Reino Unido (Reino Unido) em diferentes formas, incluindo saquinhos de chá.
Existem dados preliminares que suportam a hipótese de que o consumo do extrato de HSC tem efeito benéfico na saúde dos vasos sanguíneos e na redução da pressão arterial.
Hipertensão, disfunção vascular, inflamação e anormalidades lipídicas são todos os principais fatores de risco modificáveis de doenças cardiovasculares (DCV), as principais causas de morte em todo o mundo.
No estudo PHYTOVAS (PHYTOchemicals and VAScular Function), o efeito do consumo agudo de extratos de alimentos potencialmente bioativos: cálices de Hibiscus sabdariffa (HSC) em comparação com um controle correspondente (água) na pressão sanguínea e na função dos vasos sanguíneos será investigado após uma alta - refeição mista de gordura.
Isso visa determinar os impactos do extrato na pressão arterial pós-prandial (após a refeição) e outros fatores de risco de DCV.
Os resultados do estudo PHYTOVAS podem levar à identificação de mais abordagens dietéticas que contribuirão para a prevenção e gestão do risco de DCV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 30 - 65 anos
- 1 a 10% de risco de doença cardiovascular em 10 anos
- Não tomar remédio para pressão arterial
- Não ter doença hepática ou renal
- Não anêmico
- Um formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Fêmea
- <30 ou > 65 anos
- <1 ou >10% de risco de doença cardiovascular em 10 anos
- Tomando medicação para pressão arterial
- Ter doença hepática ou renal
- anêmico
- Falta de assinatura do termo de consentimento
- vegano
- Indivíduo com alergia alimentar
- Portadores de doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extrato de cálices de Hibiscus sabdariffa como bebida fria
Os indivíduos são convidados a consumir 250 ml de bebida Hibiscus calyces após um café da manhã rico em gordura
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Água
Os indivíduos são convidados a consumir 250 ml de água após um café da manhã rico em gordura
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pressão arterial basal e horária
Prazo: Linha de base, de hora em hora 4 vezes após a linha de base e depois de hora em hora por doze horas à noite
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Linha de base, de hora em hora 4 vezes após a linha de base e depois de hora em hora por doze horas à noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na vasodilatação mediada por fluxo
Prazo: Linha de base, 2 e 4 horas após o tratamento
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Linha de base, 2 e 4 horas após o tratamento
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Mudança no perfil lipídico do sangue
Prazo: Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Alteração no marcador inflamatório: C - proteína reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Alteração no nível plasmático de óxido nítrico
Prazo: Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Mudança na capacidade antioxidante total do soro
Prazo: Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Alterações nos níveis séricos ou plasmáticos de glicose e insulina
Prazo: Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na rigidez arterial medida por análise de onda de pulso (PWA)
Prazo: Linha de base, 2 e 4 horas após o tratamento
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Linha de base, 2 e 4 horas após o tratamento
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Farmacocinética de antocianinas plasmáticas e ácidos fenólicos medidos como Área sob a concentração - Curva de tempo (AUC 0 - 4 horas para plasma)
Prazo: Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Linha de base e 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD, University of Reading
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/40
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