Impacto del hibisco en el riesgo de enfermedades cardiovasculares (PHYTOVAS)
4 de septiembre de 2015 actualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Impacto agudo del consumo de extracto de cálices de hibisco sabdariffa (HSC) en la presión arterial, la función vascular y otros factores de riesgo cardiovascular
El extracto de cálices de Hibiscus sabdariffa (HSC) se consume en diferentes partes del mundo como bebida fría o caliente y está disponible en los mercados del Reino Unido (UK) en diferentes formas, incluidas las bolsitas de té.
Hay datos preliminares que respaldan la hipótesis de que el consumo de extracto de HSC tiene un efecto beneficioso sobre la salud de los vasos sanguíneos y la reducción de la presión arterial.
La hipertensión, la disfunción vascular, la inflamación y las anomalías de los lípidos son factores clave de riesgo modificables de las enfermedades cardiovasculares (ECV), las principales causas de muerte en todo el mundo.
En el estudio PHYTOVAS (PHYTOchemicals and VAScular Function) se investigará el efecto del consumo agudo de extractos de alimentos potencialmente bioactivos: cálices de Hibiscus sabdariffa (HSC) en comparación con un control emparejado (agua) sobre la presión arterial y la función de los vasos sanguíneos después de un alto - comida mixta grasa.
Esto es con el fin de determinar los impactos del extracto sobre la presión arterial posprandial (después de las comidas) y otros factores de riesgo de ECV.
Los resultados del estudio PHYTOVAS podrían conducir a la identificación de más enfoques dietéticos que contribuirán a la prevención y el control del riesgo de ECV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 30 - 65 años
- 1 a 10 % de riesgo de enfermedad cardiovascular en 10 años
- No tomar medicamentos para la presión arterial
- No tener enfermedad hepática o renal.
- no anémico
- Un formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Femenino
- <30 o > 65 años
- <1 o >10 % de riesgo de enfermedad cardiovascular en 10 años
- Tomar medicamentos para la presión arterial
- Tener una enfermedad hepática o renal
- Anémico
- Falta de firma del formulario de consentimiento
- Vegano
- Individuo con alergia alimentaria
- Enfermos de enfermedades crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extracto de cálices de Hibiscus sabdariffa como bebida fría
Se pide a los sujetos que consuman 250 ml de bebida de cálices de hibisco después de un desayuno rico en grasas.
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Agua
Se pide a los sujetos que consuman 250 ml de agua después de un desayuno rico en grasas.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la presión arterial basal y horaria
Periodo de tiempo: Línea de base, cada hora 4 veces después de la línea de base y luego cada hora durante doce horas por la noche
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Línea de base, cada hora 4 veces después de la línea de base y luego cada hora durante doce horas por la noche
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la vasodilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 4 horas después del tratamiento
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Línea de base, 2 y 4 horas después del tratamiento
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Cambio en el perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Cambio en marcador inflamatorio: C - proteína reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Cambio en el nivel de óxido nítrico en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Cambio en la capacidad antioxidante total del suero
Periodo de tiempo: Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Cambios en los niveles de glucosa e insulina en suero o plasma
Periodo de tiempo: Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la rigidez arterial medido por Pulse Wave Analysis (PWA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 4 horas después del tratamiento
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Línea de base, 2 y 4 horas después del tratamiento
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Farmacocinética de antocianinas y ácidos fenólicos plasmáticos medidos como área bajo la curva de concentración - tiempo (AUC 0 - 4 horas para plasma)
Periodo de tiempo: Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Línea de base y 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD, University of Reading
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/40
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