히비스커스가 심혈관 질환 위험에 미치는 영향 (PHYTOVAS)
2015년 9월 4일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading
Hibiscus Sabdariffa Calyces(HSC) 추출물 소비가 혈압, 혈관 기능 및 기타 심혈관 위험 요인에 미치는 급성 영향
Hibiscus sabdariffa calyces(HSC) 추출물은 차갑거나 뜨거운 음료로 세계 여러 지역에서 소비되며 영국(UK) 시장에서 티백을 포함한 다양한 형태로 판매됩니다.
HSC 추출물 소비가 혈관 건강 및 혈압 감소에 유익한 효과가 있다는 가설을 뒷받침하는 예비 데이터가 있습니다.
고혈압, 혈관 기능 장애, 염증 및 지질 이상은 모두 전 세계 주요 사망 원인인 심혈관 질환(CVD)의 수정 가능한 핵심 위험 요소입니다.
PHYTOVAS(PHYTOchemicals and VAScular Function) 연구에서 잠재적으로 생리활성 식품 추출물인 Hibiscus sabdariffa calyces(HSC)와 일치하는 대조군(물)이 혈압과 혈관 기능에 미치는 영향을 높은 수준으로 조사한 후 조사할 예정입니다. 지방 혼합 식사.
이것은 식후(식후) 혈압 및 기타 CVD 위험 요인에 대한 추출물의 영향을 결정하기 위한 것입니다.
PHYTOVAS 연구의 결과는 CVD 위험 예방 및 관리에 기여할 더 많은 식이 접근법을 식별할 수 있게 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 30~65세
- 10년 안에 심혈관 질환 위험이 1~10%
- 혈압약을 복용하지 않음
- 간 또는 신장 질환이 없는 경우
- 빈혈 아님
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 여성
- 30세 미만 또는 65세 초과
- <1 또는 >10% 10년 내 심혈관 질환 위험
- 혈압약 복용
- 간 또는 신장 질환이 있는 경우
- 빈혈
- 서명 동의서 양식 부족
- 비건
- 식품 알레르기가 있는 개인
- 만성 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히비스커스 sabdariffa calyces 추출물을 차가운 음료로
피험자는 고지방 아침 식사 후 Hibiscus calyces 음료 250ml를 섭취하도록 요청받습니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 물
피험자는 고지방 아침 식사 후 250ml의 물을 섭취하도록 요청받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 및 시간당 혈압의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 매시간 4회, 밤에는 12시간 동안 매시간
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기준선, 기준선 이후 매시간 4회, 밤에는 12시간 동안 매시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흐름 매개 혈관 확장의 변화
기간: 기준선, 처리 후 2시간 및 4시간
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기준선, 처리 후 2시간 및 4시간
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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염증 표지자의 변화: C - 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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혈장 산화질소 수치의 변화
기간: 기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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혈청 총 항산화 능력의 변화
기간: 기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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혈청 또는 혈장 포도당 및 인슐린 수치의 변화
기간: 기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PWA(맥파 분석)로 측정한 동맥 경직도의 변화
기간: 기준선, 처리 후 2시간 및 4시간
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기준선, 처리 후 2시간 및 4시간
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농도 하 면적 - 시간 곡선(혈장의 경우 AUC 0 - 4시간)으로 측정된 혈장 안토시아닌 및 페놀산의 약동학
기간: 기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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기준선 및 처리 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD, University of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13/40
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국