Влияние гибискуса на риск сердечно-сосудистых заболеваний (PHYTOVAS)
4 сентября 2015 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading
Острое влияние потребления экстракта Hibiscus Sabdariffa Calyces (HSC) на артериальное давление, функцию сосудов и другие сердечно-сосудистые факторы риска
Экстракт Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) потребляется в разных частях мира в виде холодного или горячего напитка и доступен на рынках Соединенного Королевства (Великобритания) в различных формах, включая чайные пакетики.
Имеются предварительные данные, подтверждающие гипотезу о благотворном влиянии потребления экстракта СКК на здоровье кровеносных сосудов и снижение артериального давления.
Артериальная гипертензия, сосудистая дисфункция, воспаление и нарушения липидного обмена являются ключевыми модифицируемыми факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), ведущих причин смерти во всем мире.
В исследовании PHYTOVAS (PHYTOchemicals and VAScular Function) будет исследовано влияние острого потребления потенциально биоактивных пищевых экстрактов: Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) по сравнению с соответствующим контролем (водой) на кровяное давление и функцию кровеносных сосудов после высокой дозы. жирная смешанная еда.
Это делается с целью определения влияния экстракта на постпрандиальное (после еды) кровяное давление и другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Результаты исследования PHYTOVAS могут привести к выявлению большего количества диетических подходов, которые будут способствовать профилактике и управлению риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 30 - 65 лет
- От 1 до 10 % риска сердечно-сосудистых заболеваний в течение 10 лет
- Не принимать лекарства от артериального давления
- Отсутствие заболеваний печени или почек
- Не анемичный
- Подписанная форма согласия
Критерий исключения:
- Женский
- <30 или > 65 лет
- Риск сердечно-сосудистых заболеваний <1 или >10 % за 10 лет
- Прием лекарств от артериального давления
- Наличие заболевания печени или почек
- Анемичный
- Отсутствие подписания формы согласия
- веган
- Человек с пищевой аллергией
- Страдающие хроническими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт Hibiscus sabdariffa calyces в качестве холодного напитка
Субъектов просят выпить 250 мл напитка Hibiscus calyces после завтрака с высоким содержанием жиров.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Вода
Субъектов просят выпить 250 мл воды после завтрака с высоким содержанием жиров.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение исходного и почасового артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, ежечасно 4 раза после исходного уровня, а затем ежечасно в течение двенадцати часов ночью
|
Исходный уровень, ежечасно 4 раза после исходного уровня, а затем ежечасно в течение двенадцати часов ночью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение опосредованной потоком вазодилатации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 и 4 часа после лечения
|
Исходный уровень, через 2 и 4 часа после лечения
|
|
Изменение липидного профиля крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
|
Изменение маркера воспаления: С - реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
|
Изменение уровня оксида азота в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
|
Изменение общей антиоксидантной способности сыворотки
Временное ограничение: Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
|
Изменения уровней глюкозы и инсулина в сыворотке или плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение жесткости артерий, измеренное с помощью анализа пульсовой волны (PWA)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 и 4 часа после лечения
|
Исходный уровень, через 2 и 4 часа после лечения
|
|
Фармакокинетика антоцианов и фенольных кислот плазмы, измеренная как площадь под кривой концентрация-время (AUC 0–4 часа для плазмы)
Временное ограничение: Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
Исходный уровень и 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 часа после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD, University of Reading
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13/40
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .