Wpływ hibiskusa na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (PHYTOVAS)
4 września 2015 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading
Ostry wpływ spożycia ekstraktu Hibiscus Sabdariffa Calyces (HSC) na ciśnienie krwi, czynność naczyń i inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Wyciąg z Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) jest spożywany w różnych częściach świata jako zimny lub gorący napój i jest dostępny na rynkach Zjednoczonego Królestwa (UK) w różnych postaciach, w tym w torebkach z herbatą.
Istnieją wstępne dane potwierdzające hipotezę, że spożycie ekstraktu HSC ma korzystny wpływ na zdrowie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi.
Nadciśnienie, dysfunkcja naczyń, stany zapalne i zaburzenia lipidowe to kluczowe, podlegające modyfikacji czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), głównych przyczyn zgonów na całym świecie.
W badaniu PHYTOVAS (PHYTOchemicals and VAScular Function) wpływ ostrego spożycia potencjalnie bioaktywnych ekstraktów spożywczych: Hibiscus sabdariffa calyces (HSC) w porównaniu z dopasowaną kontrolą (woda) na ciśnienie krwi i czynność naczyń krwionośnych zostanie zbadany po wysokim - tłusty posiłek mieszany.
Ma to na celu określenie wpływu ekstraktu na poposiłkowe (po posiłku) ciśnienie krwi i inne czynniki ryzyka CVD.
Wyniki badania PHYTOVAS mogą doprowadzić do identyfikacji większej liczby podejść dietetycznych, które przyczynią się do zapobiegania ryzyku CVD i zarządzania nim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 30 - 65 lat
- 1 do 10% Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w ciągu 10 lat
- Nie przyjmowanie leków na nadciśnienie
- Brak choroby wątroby lub nerek
- Nie anemiczny
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Płeć żeńska
- <30 lub > 65 lat
- <1 lub >10% Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w ciągu 10 lat
- Przyjmowanie leków na nadciśnienie
- Choroby wątroby lub nerek
- Anemiczny
- Brak podpisania formularza zgody
- Wegańskie
- Osoba z alergią pokarmową
- Osoby cierpiące na choroby przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z kielichów hibiskusa sabdariffa jako zimny napój
Osoby badane proszone są o spożycie 250 ml napoju z kielichów hibiskusa po wysokotłuszczowym śniadaniu
|
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Woda
Osoby badane proszone są o wypicie 250 ml wody po wysokotłuszczowym śniadaniu
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana podstawowego i godzinowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, co godzinę 4 razy po linii podstawowej, a następnie co godzinę przez dwanaście godzin w nocy
|
Linia podstawowa, co godzinę 4 razy po linii podstawowej, a następnie co godzinę przez dwanaście godzin w nocy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana rozszerzania naczyń za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 i 4 godziny po leczeniu
|
Linia bazowa, 2 i 4 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana profilu lipidów we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana markera stanu zapalnego: C - białko reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana poziomu tlenku azotu w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
|
Zmiany poziomu glukozy i insuliny w surowicy lub osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana sztywności tętnic mierzona metodą analizy fali tętna (PWA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 i 4 godziny po leczeniu
|
Linia bazowa, 2 i 4 godziny po leczeniu
|
|
Farmakokinetyka antocyjanów i kwasów fenolowych w osoczu mierzona jako pole powierzchni pod krzywą stężenia w czasie (AUC 0 - 4 godziny dla osocza)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
Wartość wyjściowa i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4 godziny po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy P.E. Spencer, B.Sc, PhD, University of Reading
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/40
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .