血友病患者における固有受容特性および機能特性の評価 (HE-BALANCE)
2015年10月7日 更新者：RUBÉN CUESTA-BARRIUSO、Universidad Católica San Antonio de Murcia
ムルシア地域の血友病患者における固有受容と機能の変化の評価と特定。
ムルシア州の血友病患者の骨格筋を分析および評価します。
- 急性、慢性、または亜急性の損傷の程度に応じて、下肢の関節周囲筋の欠損について説明します。
- 血友病性関節症の有病率が高い関節の可動域を特定します。
- 血友病患者の下肢の生体力学的な変化とそれが歩行に及ぼす影響を検出します。
- 血友病患者の病気の認識と生活の質に影響を与える要因を評価します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
下肢の関節症の病歴のある血友病患者とない血友病患者の関節関与に関する記述的研究。
急性疾患または慢性関節後遺症の発症の結果として生じる、下肢の関節周囲筋の強度の変化に関する記述的研究。
血友病患者の下肢の体重を支える関節の生体力学的な変化とそれが歩行に及ぼす影響に関する記述的研究。
血友病患者の骨格筋病理とその認識および生活の質との関係に関する記述的研究。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30107
- 募集
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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副調査官：
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ムルシア地域血友病協会の患者
説明
包含基準:
- 血友病AおよびBの患者
- あらゆる年齢層の患者様（6歳から70歳まで）。
- 臨床的に診断された関節損傷の有無、関節負荷脚の既往歴の有無。
- ムルシア州の自治コミュニティの住民。
除外基準:
- 歩行のない患者さん
- その他の先天性凝固障害（フォンヴィレブランド病など）と診断された患者。
- 神経障害または認知障害があるため、質問票や身体検査を理解できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血友病患者
包含基準を満たす血友病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動範囲を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
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肘、膝、足首の可動範囲を評価します (角度測定による評価を使用)。
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スクリーニング訪問
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筋力を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
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腕、太もも、脚の筋力を評価します（筋肉バランスの測定により）。
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スクリーニング訪問
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関節痛を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
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関節痛（圧痛計を使用したVASスケール）。
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スクリーニング訪問
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強さの変数を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
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垂直方向の強度、ジャンプにおける内側-外側および前後方向の変数の評価、および座位からの組み込み。
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スクリーニング訪問
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ピーク力を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
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ピーク力、単位時間当たりの力生成、およびその後の立位時の安定性（それぞれフォースプラットフォームを使用したジャンプ中および座位から立位への移動中）の機能評価。
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スクリーニング訪問
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収縮活動を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
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ジャンプ時の膝蓋腱とアキレス腱のミオ腱収縮活動の評価 (CMJ 剛性テスト)。
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スクリーニング訪問
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状態の結合を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
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州共同（血友病共同健康スコアアンケートを適用）。
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スクリーニング訪問
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アクティビティのリストを評価する
時間枠：スクリーニング訪問
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血友病活動リスト (autocuestionario 血友病活動リストを完成)。
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スクリーニング訪問
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身体的パフォーマンスを評価する
時間枠：スクリーニング訪問
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身体パフォーマンスの認識 (HEP-Test-Q アンケートによる)
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スクリーニング訪問
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健康プロファイルを評価する
時間枠：スクリーニング訪問
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健康プロファイル (スケール ノッティンガム健康プロファイルを使用)
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スクリーニング訪問
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生活の質を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
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生活の質 (SF-36 および Haemo-QoL-36 アンケートを使用)。
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スクリーニング訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血友病患者の年齢、性別、体重
時間枠：スクリーニング訪問
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スクリーニング訪問
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診断、血友病の重症度、治療の種類（予防的または随時）および阻害剤
時間枠：スクリーニング訪問
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スクリーニング訪問
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前月の関節出血の頻度と評価中の出血
時間枠：スクリーニング訪問
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スクリーニング訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月7日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。