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血友病患者本体感受和功能特征的评估 (HE-BALANCE)

2015年10月7日 更新者:RUBÉN CUESTA-BARRIUSO、Universidad Católica San Antonio de Murcia

穆尔西亚地区血友病患者本体感受和功能变化的评估和鉴定。

分析和评估穆尔西亚地区血友病患者的骨骼肌。

  • 描述下肢关节周围肌肉缺陷,取决于损伤程度:急性和慢性,或亚急性。
  • 确定血友病性关节病患病率较高的关节的运动范围。
  • 检测血友病患者下肢生物力学变化及其对步态的影响。
  • 评估影响血友病患者对疾病的认识和生活质量的因素。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

有和无下肢关节积血病史的血友病患者关节受累的描述性研究。

由于急性病症或慢性关节后遗症的发展,对下肢关节周围肌肉力量变化的描述性研究。

血友病患者下肢负重关节生物力学改变及其对步态影响的描述性研究。

血友病患者骨骼肌病理及其认知与生活质量关系的描述性研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Murcia、西班牙、30107
        • 招聘中
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • 副研究员:
          • JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

来自穆尔西亚地区血友病协会的患者

描述

纳入标准:

  • 血友病 A 和 B 患者
  • 所有年龄段(6 至 70 岁)的患者。
  • 临床诊断有或无关节损伤,有或无关节负荷腿关节积血病史。
  • 穆尔西亚自治区的居民。

排除标准:

  • 无法下床的患者
  • 被诊断患有其他先天性凝血病(血管性血友病等)的患者。
  • 患有神经或认知障碍的患者无法理解问卷和身体测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
血友病患者
符合纳入标准的血友病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估运动范围
大体时间:筛选访问
评估肘部、膝盖和脚踝的运动范围(使用测角评估)。
筛选访问
评估肌肉力量
大体时间:筛选访问
评估手臂、大腿和腿部的肌肉力量(通过测量肌肉平衡)。
筛选访问
评估关节疼痛
大体时间:筛选访问
关节痛(使用压力痛计的 VAS 量表)。
筛选访问
评估强度变量
大体时间:筛选访问
评估垂直强度、中间-外侧和前后跳跃和从坐姿合并的变量。
筛选访问
评估峰值力
大体时间:筛选访问
峰值力的功能评估、每单位时间的力产生和随后的站立稳定性(分别在跳跃和从坐姿到站立姿势的通道中,使用力平台)。
筛选访问
评估收缩活动
大体时间:筛选访问
评估跳跃中髌腱和跟腱的肌腱收缩活动(CMJ-刚度测试)。
筛选访问
评估状态联合
大体时间:筛选访问
状态联合(应用血友病联合健康评分问卷)。
筛选访问
评估活动清单
大体时间:筛选访问
血友病活动列表(完成 autocuestionario 血友病活动列表)。
筛选访问
评估身体表现
大体时间:筛选访问
身体表现的感知(使用 HEP-Test-Q 问卷)
筛选访问
评估健康状况
大体时间:筛选访问
健康概况(使用规模诺丁汉健康概况)
筛选访问
评估生活质量
大体时间:筛选访问
生活质量(使用 SF-36 和 Haemo-QoL-36 问卷)。
筛选访问

次要结果测量

结果测量
大体时间
血友病患者的年龄、性别、体重
大体时间:筛选访问
筛选访问
血友病的诊断、严重程度、治疗类型(预防或按需)和抑制剂
大体时间:筛选访问
筛选访问
前一个月关节出血的频率和评估期间的出血情况
大体时间:筛选访问
筛选访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (预期的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月13日

首次发布 (估计)

2014年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月7日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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