- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02165592
A hemofíliás betegek proprioceptív és funkcionális jellemzőinek értékelése (HE-BALANCE)
Proprioceptív és funkcionális változások felmérése és azonosítása a Murcia régió hemofíliás betegekben.
A hemofíliában szenvedő betegek vázizomzatának elemzése és értékelése Murcia régióban.
- Ismertesse az alsó végtagok periartikuláris izomdeficitjét, a sérülés mértékétől függően: akut és krónikus, vagy szubakut.
- Határozza meg azon ízületek mozgási tartományát, ahol nagyobb a hemofil arthropathia előfordulása.
- Észlelje az alsó végtagok biomechanikai változásait és ezek hatását a hemofíliás betegek járására.
- Felméri azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a hemofíliás betegek betegségérzékelését és életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Leíró tanulmány az ízületek érintettségéről hemofíliás betegeknél, akiknek a kórtörténetében alsó végtagok hemarthrosis szerepel, vagy nem.
Az alsó végtagok periartikuláris izomzatának erejében bekövetkező változások leíró vizsgálata akut állapotok vagy krónikus ízületi következmények kialakulása következtében.
Leíró tanulmány az alsó végtagok teherviselő ízületeinek biomechanikai változásairól és ezek hatásáról hemofíliás betegek járására.
Leíró tanulmány a hemofíliában szenvedő betegek vázizom-patológiája és az erről alkotott felfogásuk és életminőségük kapcsolatáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Toborzás
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Alkutató:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A és B hemofíliában szenvedő betegek
- Minden korosztályú betegek (6 és 70 év közöttiek).
- Klinikailag diagnosztizált ízületi károsodással vagy anélkül, a kórelőzményben hemarthrosis ízületi terheléses lábakkal vagy anélkül.
- Murcia régió autonóm közösségének lakói.
Kizárási kritériumok:
- Ambuláció nélküli betegek
- Más veleszületett koagulopátiával (von Willebrand-kór stb.) diagnosztizált betegek.
- Olyan neurológiai vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik akadályozzák a kérdőívek és a fizikai tesztek megértését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hemofíliás betegek
A felvételi kritériumoknak megfelelő hemofíliás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a mozgási tartományt
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Mérje fel a könyök, a térd és a boka mozgástartományát (goniometrikus értékelés segítségével).
|
Szűrőlátogatás
|
|
Mérje fel az izomerőt
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Mérje fel a kar, a comb és a láb izomerejét (az izomegyensúly mérésével).
|
Szűrőlátogatás
|
|
Mérje fel az ízületi fájdalmat
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Ízületi fájdalom (VAS skála nyomásalgométer használatával).
|
Szűrőlátogatás
|
|
Értékelje az erősség változóit!
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A függőleges szilárdság, a medio-laterális és az anterior-posterior változók értékelése ülő helyzetből történő ugrásban és beépítésben.
|
Szűrőlátogatás
|
|
Mérje fel a csúcserőt
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A csúcserő funkcionális értékelése, az egységnyi időre jutó erőtermelés és az azt követő stabilizálás álló helyzetben (ugrásban, illetve az ülő helyzetből álló helyzetbe való átmenetben, erőplatform segítségével).
|
Szűrőlátogatás
|
|
Értékelje a kontraktilis aktivitást
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Miotendinos kontraktilis aktivitás felmérése a patella ín és az Achilles, ugrás során (CMJ-merevség teszt).
|
Szűrőlátogatás
|
|
Értékelje az állam közös
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Állami ízület (Hemophilia Joint Health Score kérdőív alkalmazása).
|
Szűrőlátogatás
|
|
Értékelje a tevékenységek listáját
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A hemofíliában végzett tevékenységek listája (az autocuestionario hemofília tevékenységek listájának kitöltése).
|
Szűrőlátogatás
|
|
Mérje fel a fizikai teljesítményt
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A fizikai teljesítmény észlelése (a HEP-Test-Q kérdőívvel)
|
Szűrőlátogatás
|
|
Értékelje az egészségügyi profilt
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Egészségügyi profil (a Nottingham egészségügyi profil skála használatával)
|
Szűrőlátogatás
|
|
Felmérni az életminőséget
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Életminőség (az SF-36 és a Haemo-QoL-36 kérdőív segítségével).
|
Szűrőlátogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hemofíliás betegek életkora, neme, súlya
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Szűrőlátogatás
|
|
A hemofília diagnózisa, súlyossága, a kezelés típusa (profilaktikus vagy igény szerinti) és gátlók
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Szűrőlátogatás
|
|
Az ízületi vérzések gyakorisága az előző hónapban és a vérzés a felmérés során
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Szűrőlátogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCAM-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .