Bedömning av proprioceptiva och funktionella egenskaper hos patienter med hemofili (HE-BALANCE)
7 oktober 2015 uppdaterad av: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Bedömning och identifiering av proprioceptiva och funktionella förändringar hos patienter med hemofili i regionen Murcia.
Analysera och utvärdera skelettmuskulaturen hos patienter som drabbats av hemofili i regionen Murcia.
- Beskriv det periartikulära muskulära underskottet i de nedre extremiteterna, beroende på graden av skada: akut och kronisk, eller subakut.
- Identifiera rörelseomfånget för leder med högre förekomst av hemofil artropati.
- Upptäck de biomekaniska förändringarna i de nedre extremiteterna och deras inverkan på gång hos patienter med hemofili.
- Bedöm de faktorer som påverkar uppfattningen om sjukdom och livskvalitet hos patienter med blödarsjuka.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Beskrivande studie av ledinblandning hos hemofilipatienter med och utan en historia av hemartros i nedre extremiteter.
Beskrivande studie av förändringar i styrkan hos de periartikulära musklerna i de nedre extremiteterna till följd av akuta tillstånd eller utvecklingen av kroniska artikulära följdsjukdomar.
Beskrivande studie av de biomekaniska förändringarna i viktbärande leder i nedre extremiteter och deras inverkan på gång hos patienter med hemofili.
Beskrivande studie av sambandet mellan skelettmuskelpatologi hos patienter med blödarsjuka och deras uppfattningar om det och deras livskvalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Rekrytering
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Underutredare:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från Murcia Regional Hemophilia Association
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hemofili A och B
- Patienter i alla åldrar (från 6 till 70 år).
- Med eller utan ledskada kliniskt diagnostiserad, och med eller utan en tidigare historia av hemartros ledbelastningsben.
- Invånare i den autonoma regionen Murcia.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan ambulation
- Patienter som diagnostiserats med annan medfödd koagulopati (von Willebrands sjukdom, etc..).
- Patienter med neurologiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar att förstå frågeformulären och fysiska tester.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med hemofili
Patienter med hemofili som uppfyller inklusionskriterierna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm rörelseomfånget
Tidsram: Screeningbesök
|
Bedöm rörelseomfånget för armbåge, knä och fotled (med hjälp av en goniometrisk utvärdering).
|
Screeningbesök
|
|
Bedöm muskelstyrkan
Tidsram: Screeningbesök
|
Bedöm muskelstyrkan hos arm, lår och ben (genom mätning av muskelbalans).
|
Screeningbesök
|
|
Bedöm ledvärken
Tidsram: Screeningbesök
|
Ledvärk (VAS-skala med användning av tryckalgometer).
|
Screeningbesök
|
|
Bedöm variablerna för styrka
Tidsram: Screeningbesök
|
Bedömning av variabler för vertikal styrka, medio-lateral och anterior-posterior i hopp och inkorporering från sittande ställning.
|
Screeningbesök
|
|
Bedöm toppkraften
Tidsram: Screeningbesök
|
Funktionsbedömning av toppkraft, kraftproduktion per tidsenhet och efterföljande stabilisering i stående (i hopp respektive i passagen från sittande till stående läge med hjälp av en kraftplattform).
|
Screeningbesök
|
|
Bedöm den kontraktila aktiviteten
Tidsram: Screeningbesök
|
Bedömning av miotendinös kontraktil aktivitet i knäskålssenan och Achilles, i hopp (CMJ-styvhetstest).
|
Screeningbesök
|
|
Bedöm statens gemensamma
Tidsram: Screeningbesök
|
State joint (tillämpa Hemophilia Joint Health Score frågeformulär).
|
Screeningbesök
|
|
Bedöm listan över aktiviteter
Tidsram: Screeningbesök
|
Lista över aktiviteter vid hemofili (fyll i autocuestionario Hemophilia Activities List).
|
Screeningbesök
|
|
Bedöm den fysiska prestationen
Tidsram: Screeningbesök
|
Uppfattning om fysisk prestation (med HEP-Test-Q frågeformuläret)
|
Screeningbesök
|
|
Bedöm hälsoprofilen
Tidsram: Screeningbesök
|
Hälsoprofil (med skalan Nottinghams hälsoprofil)
|
Screeningbesök
|
|
Bedöm livskvaliteten
Tidsram: Screeningbesök
|
Livskvalitet (med hjälp av frågeformuläret SF-36 och Haemo-QoL-36).
|
Screeningbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ålder, kön, vikt hos patienter med hemofili
Tidsram: Screeningbesök
|
Screeningbesök
|
|
Diagnos, svårighetsgrad av blödarsjuka, typ av behandling (profylaktisk eller on-demand) och inhibitorer
Tidsram: Screeningbesök
|
Screeningbesök
|
|
Frekvens av ledblödningar föregående månad och blödningar under bedömningen
Tidsram: Screeningbesök
|
Screeningbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCAM-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .