Vurdering af proprioceptive og funktionelle karakteristika hos patienter med hæmofili (HE-BALANCE)
7. oktober 2015 opdateret af: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Vurdering og identifikation af proprioceptive og funktionelle ændringer hos patienter med hæmofili i Murcia-regionen.
Analyser og evaluer skeletmuskulaturen hos patienter ramt af hæmofili i Murcia-regionen.
- Beskriv det periartikulære muskulære underskud i underekstremiteterne, afhængigt af graden af skade: akut og kronisk eller subakut.
- Identificer bevægelsesområdet for leddene med højere forekomst af hæmofil artropati.
- Opdag de biomekaniske ændringer i underekstremiteterne og deres indvirkning på gang hos patienter med hæmofili.
- Vurder de faktorer, der påvirker opfattelsen af sygdom og livskvalitet hos patienter med hæmofili.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Beskrivende undersøgelse af ledinvolvering hos hæmofilipatienter med og uden en historie med hæmartrose i underekstremiteterne.
Beskrivende undersøgelse af ændringer i styrken af de periartikulære muskler i underekstremiteterne som følge af akutte tilstande eller udvikling af kroniske artikulære følgesygdomme.
Beskrivende undersøgelse af de biomekaniske ændringer i vægtbærende led i underekstremiteterne og deres indvirkning på gang hos patienter med hæmofili.
Beskrivende undersøgelse af forholdet mellem skeletmuskelpatologi hos patienter med hæmofili og deres opfattelse af det og deres livskvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Rekruttering
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Underforsker:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra Murcia Regional Hemophilia Association
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hæmofili A og B
- Patienter i alle aldre (fra 6 til 70 år).
- Med eller uden ledskade klinisk diagnosticeret, og med eller uden en tidligere anamnese med hæmartrose ledbelastningsben.
- Beboere i den selvstyrende region Murcia-regionen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden ambulation
- Patienter diagnosticeret med anden medfødt koagulopati (von Willebrands sygdom osv..).
- Patienter med neurologiske eller kognitive svækkelser, der forhindrer forståelsen af spørgeskemaer og fysiske tests.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med hæmofili
Patienter med hæmofili, der opfylder inklusionskriterierne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder rækkevidden af bevægelse
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Vurder rækkevidden af bevægelse af albue, knæ og ankel (ved hjælp af en goniometrisk evaluering).
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder muskelstyrken
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Vurder muskelstyrken af arm, lår og ben (gennem måling af muskelbalance).
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder ledsmerterne
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Ledsmerter (VAS-skala med brug af trykalgometer).
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder variablerne for styrke
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Vurdering af variabler for vertikal styrke, medio-lateral og anterior-posterior i hop og inkorporering fra siddende stilling.
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder spidskraften
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Funktionel vurdering af spidskraft, kraftproduktion pr. tidsenhed og efterfølgende stabilisering i stående (henholdsvis i hop og i passage fra siddende stilling til stående stilling ved brug af kraftplatform).
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder den kontraktile aktivitet
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Vurdering af miotendinøs kontraktil aktivitet i patellasenen og Achilles, i spring (CMJ-stivhedstest).
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurdere statsleddet
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
State joint (anvendelse af Hemophilia Joint Health Score spørgeskema).
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder listen over aktiviteter
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Liste over aktiviteter i hæmofili (udfylder autocuestionario Hæmofili aktivitetsliste).
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder den fysiske præstation
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Opfattelse af fysisk ydeevne (med HEP-Test-Q-spørgeskemaet)
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder sundhedsprofilen
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Sundhedsprofil (ved hjælp af skalaen Nottingham sundhedsprofil)
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder livskvaliteten
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Livskvalitet (ved hjælp af SF-36 og Haemo-QoL-36 spørgeskema).
|
Screeningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder, køn, vægt af patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Screeningsbesøg
|
|
Diagnose, sværhedsgraden af hæmofili, type behandling (profylaktisk eller efter behov) og inhibitorer
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Screeningsbesøg
|
|
Hyppighed af ledblødninger i den foregående måned og blødninger under vurderingen
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Screeningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2014
Først opslået (Skøn)
17. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCAM-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .