Valutazione delle caratteristiche propriocettive e funzionali nei pazienti con emofilia (HE-BALANCE)
7 ottobre 2015 aggiornato da: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Valutazione e identificazione dei cambiamenti propriocettivi e funzionali nei pazienti con emofilia della regione di Murcia.
Analizzare e valutare il muscolo scheletrico di pazienti affetti da emofilia nella regione di Murcia.
- Descrivere il deficit muscolare periarticolare degli arti inferiori, a seconda del grado di lesione: acuto e cronico o subacuto.
- Identificare il range di movimento delle articolazioni con una maggiore prevalenza di artropatia emofilica.
- Rilevare i cambiamenti biomeccanici degli arti inferiori e il loro impatto sull'andatura nei pazienti con emofilia.
- Valutare i fattori che influenzano la percezione della malattia e la qualità della vita dei pazienti con emofilia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio descrittivo del coinvolgimento articolare in pazienti emofilici con e senza anamnesi di emartro degli arti inferiori.
Studio descrittivo delle alterazioni della forza dei muscoli periarticolari degli arti inferiori in seguito a condizioni acute o allo sviluppo di sequele articolari croniche.
Studio descrittivo delle alterazioni biomeccaniche nelle articolazioni portanti degli arti inferiori e del loro impatto sull'andatura nei pazienti con emofilia.
Studio descrittivo della relazione tra la patologia muscolo scheletrica nei pazienti con emofilia e le loro percezioni di essa e la loro qualità di vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- Reclutamento
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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Sub-investigatore:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dell'Associazione regionale per l'emofilia di Murcia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emofilia A e B
- Pazienti di tutte le età (dai 6 ai 70 anni).
- Con o senza danno articolare clinicamente diagnosticato e con o senza una precedente storia di emartro articolare carico alle gambe.
- Residenti nella Comunità Autonoma della Regione di Murcia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza deambulazione
- Pazienti con diagnosi di altre coagulopatie congenite (malattia di von Willebrand, ecc.).
- Pazienti con disturbi neurologici o cognitivi che impediscono la comprensione dei questionari e dei test fisici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con emofilia
Pazienti con emofilia che soddisfano i criteri di inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta il raggio di movimento
Lasso di tempo: Visita di screening
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Valutare il raggio di movimento di gomito, ginocchio e caviglia (utilizzando una valutazione goniometrica).
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Visita di screening
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Valuta la forza muscolare
Lasso di tempo: Visita di screening
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Valutare la forza muscolare di braccio, coscia e gamba (attraverso la misurazione dell'equilibrio muscolare).
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Visita di screening
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Valuta il dolore articolare
Lasso di tempo: Visita di screening
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Dolori articolari (scala VAS con l'utilizzo di un algoritmo di pressione).
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Visita di screening
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Valuta le variabili di forza
Lasso di tempo: Visita di screening
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Valutazione delle variabili di forza verticale, medio-laterale e antero-posteriore nel salto e incorporazione dalla posizione seduta.
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Visita di screening
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Valutare la forza massima
Lasso di tempo: Visita di screening
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Valutazione funzionale del picco di forza, della produzione di forza per unità di tempo e successiva stabilizzazione in stazione eretta (rispettivamente nel salto e nel passaggio dalla posizione seduta alla posizione eretta mediante pedana di forza).
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Visita di screening
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Valutare l'attività contrattile
Lasso di tempo: Visita di screening
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Valutazione dell'attività contrattile miotendinea del tendine rotuleo e d'Achille, nel salto (test di rigidità CMJ).
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Visita di screening
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Valutare il comune di stato
Lasso di tempo: Visita di screening
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Stato comune (applicando il questionario Hemophilia Joint Health Score).
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Visita di screening
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Valutare l'elenco delle attività
Lasso di tempo: Visita di screening
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Elenco delle attività in emofilia (completando l'autocuestionario Hemophilia Activities List).
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Visita di screening
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Valuta le prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Visita di screening
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Percezione della prestazione fisica (con il questionario HEP-Test-Q)
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Visita di screening
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Valutare il profilo sanitario
Lasso di tempo: Visita di screening
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Profilo sanitario (utilizzando la scala Nottingham health profile)
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Visita di screening
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Valuta la qualità della vita
Lasso di tempo: Visita di screening
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Qualità della vita (utilizzando il questionario SF-36 e Haemo-QoL-36).
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Visita di screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Età, sesso, peso dei pazienti con emofilia
Lasso di tempo: Visita di screening
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Visita di screening
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Diagnosi, gravità dell'emofilia, tipo di trattamento (profilattico o su richiesta) e inibitori
Lasso di tempo: Visita di screening
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Visita di screening
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Frequenza di sanguinamento articolare nel mese precedente e sanguinamento durante la valutazione
Lasso di tempo: Visita di screening
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Visita di screening
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCAM-2
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