Proprioseptiivisten ja toiminnallisten ominaisuuksien arviointi hemofiliapotilailla (HE-BALANCE)
keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Proprioseptiivisten ja toiminnallisten muutosten arviointi ja tunnistaminen hemofiliapotilailla Murcian alueella.
Analysoi ja arvioi hemofiliaa sairastavien potilaiden luustolihakset Murcian alueella.
- Kuvaile alaraajojen periartikulaarista lihasvajetta vamman asteesta riippuen: akuutti ja krooninen tai subakuutti.
- Tunnista nivelten liikeradat, joissa hemofiilisen artropatian esiintyvyys on suurempi.
- Tunnista alaraajojen biomekaaniset muutokset ja niiden vaikutus hemofiliapotilaiden kävelyyn.
- Arvioi tekijöitä, jotka vaikuttavat hemofiliapotilaiden sairauskäsitykseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaava tutkimus nivelten osallistumisesta hemofiliapotilailla, joilla on tai ei ole aiemmin ollut alaraajojen hemartroosia.
Kuvaava tutkimus alaraajojen periartikulaaristen lihasten voimakkuuden muutoksista akuuttien tilojen tai kroonisten nivelseurausten kehittymisen seurauksena.
Kuvaava tutkimus alaraajojen painoa kantavien nivelten biomekaanisista muutoksista ja niiden vaikutuksesta hemofiliapotilaiden kävelyyn.
Kuvaava tutkimus hemofiliapotilaiden luustolihaspatologian ja heidän käsityksensä siitä ja elämänlaadusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Rekrytointi
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Alatutkija:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Murcian alueellisesta hemofiliayhdistyksestä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemofilia A ja B
- Kaiken ikäiset potilaat (6-70 vuotta).
- Kliinisesti diagnosoidulla nivelvauriolla tai ilman, ja aiempaa hemartroosia aiheuttavan nivelten kuormituksen kanssa tai ilman.
- Murcian alueen autonomisen alueen asukkaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman liikkumista
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muu synnynnäinen koagulopatia (von Willebrandin tauti jne.).
- Potilaat, joilla on neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät kyselylomakkeiden ja fyysisten testien ymmärtämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hemofiliapotilaat
Hemofiliapotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi liikerata
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Arvioi kyynärpään, polven ja nilkan liikealue (käyttämällä goniometristä arviointia).
|
Seulontakäynti
|
|
Arvioi lihasvoimaa
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Arvioi käsivarren, reiden ja jalan lihasvoimaa (mitattamalla lihastasapainoa).
|
Seulontakäynti
|
|
Arvioi nivelkipu
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Nivelkipu (VAS-asteikko painealgometrin avulla).
|
Seulontakäynti
|
|
Arvioi vahvuuden muuttujat
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Pystysuuntaisen voiman, medio-lateral ja anterior-posterior muuttujien arviointi hyppyssä ja istuma-asennosta.
|
Seulontakäynti
|
|
Arvioi huippuvoima
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Huippuvoiman toiminnallinen arviointi, voimantuotto aikayksikköä kohti ja sitä seuraava vakauttaminen seistessä (hypyssä ja siirtymisessä istuma-asennosta seisoma-asentoon voimalavaa käyttäen).
|
Seulontakäynti
|
|
Arvioi supistumisaktiivisuus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Arvio polvilumpion jänteen ja akilleksen supistumisaktiivisuudesta hyppyssä (CMJ-jäykkyystesti).
|
Seulontakäynti
|
|
Arvioi valtion yhteinen
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Osavaltionivel (käyttämällä Hemophilia Joint Health Score -kyselylomaketta).
|
Seulontakäynti
|
|
Arvioi aktiviteettiluettelo
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Luettelo hemofiliaan liittyvistä toimista (täydentää autocuestionario Hemophilia Activities List -luetteloa).
|
Seulontakäynti
|
|
Arvioi fyysistä suorituskykyä
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Fyysisen suorituskyvyn käsitys (HEP-Test-Q-kyselylomakkeella)
|
Seulontakäynti
|
|
Arvioi terveysprofiili
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Terveysprofiili (käyttäen Nottinghamin terveysprofiilia)
|
Seulontakäynti
|
|
Arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Elämänlaatu (käyttämällä SF-36- ja Haemo-QoL-36-kyselyitä).
|
Seulontakäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemofiliapotilaiden ikä, sukupuoli, paino
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Seulontakäynti
|
|
Diagnoosi, hemofilian vaikeusaste, hoidon tyyppi (profylaktinen tai tarpeen mukaan) ja estäjät
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Seulontakäynti
|
|
Nivelverenvuodot edellisen kuukauden aikana ja verenvuoto arvioinnin aikana
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Seulontakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAM-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .