Beurteilung propriozeptiver und funktioneller Eigenschaften bei Patienten mit Hämophilie (HE-BALANCE)
7. Oktober 2015 aktualisiert von: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Bewertung und Identifizierung propriozeptiver und funktioneller Veränderungen bei Patienten mit Hämophilie in der Region Murcia.
Analysieren und bewerten Sie die Skelettmuskulatur von Patienten mit Hämophilie in der Region Murcia.
- Beschreiben Sie das periartikuläre Muskeldefizit der unteren Gliedmaßen, abhängig vom Schweregrad der Verletzung: akut und chronisch oder subakut.
- Identifizieren Sie den Bewegungsbereich von Gelenken mit einer höheren Prävalenz hämophiler Arthropathie.
- Erkennen Sie die biomechanischen Veränderungen der unteren Gliedmaßen und deren Auswirkungen auf den Gang bei Patienten mit Hämophilie.
- Bewerten Sie die Faktoren, die die Wahrnehmung der Krankheit und die Lebensqualität von Patienten mit Hämophilie beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beschreibende Studie zur Gelenkbeteiligung bei Hämophiliepatienten mit und ohne Hämarthrose in den unteren Extremitäten in der Vorgeschichte.
Beschreibende Untersuchung von Veränderungen in der Stärke der periartikulären Muskeln der unteren Extremitäten als Folge akuter Erkrankungen oder der Entwicklung chronischer Gelenkschäden.
Beschreibende Untersuchung der biomechanischen Veränderungen in tragenden Gelenken der unteren Gliedmaßen und deren Auswirkungen auf den Gang bei Patienten mit Hämophilie.
Beschreibende Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Pathologie der Skelettmuskulatur bei Patienten mit Hämophilie und ihrer Wahrnehmung davon sowie ihrer Lebensqualität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Murcia, Spanien, 30107
- Rekrutierung
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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Unterermittler:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Regionalen Hämophilie-Vereinigung Murcia
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hämophilie A und B
- Patienten jeden Alters (von 6 bis 70 Jahren).
- Mit oder ohne klinisch diagnostizierter Gelenkschädigung und mit oder ohne Vorgeschichte von Hämarthrose, Gelenkbelastung der Beine.
- Einwohner der Autonomen Gemeinschaft der Region Murcia.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Gehfähigkeit
- Patienten, bei denen eine andere angeborene Koagulopathie diagnostiziert wurde (von-Willebrand-Krankheit usw.).
- Patienten mit neurologischen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis der Fragebögen und körperlichen Tests beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Hämophilie
Patienten mit Hämophilie, die die Einschlusskriterien erfüllen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den Bewegungsbereich
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie den Bewegungsbereich von Ellenbogen, Knie und Knöchel (mithilfe einer goniometrischen Auswertung).
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die Muskelkraft
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die Muskelkraft von Arm, Oberschenkel und Bein (durch Messung des Muskelgleichgewichts).
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Vorführungsbesuch
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Beurteilen Sie die Gelenkschmerzen
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Gelenkschmerzen (VAS-Skala unter Verwendung eines Druckalgometers).
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die Variablen der Stärke
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Bewertung der Variablen der vertikalen Kraft, mediolateral und anterior-posterior beim Sprung und Eingliederung aus der Sitzposition.
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die Spitzenkraft
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Funktionelle Beurteilung der Spitzenkraft, der Kraftproduktion pro Zeiteinheit und der anschließenden Stabilisierung im Stehen (beim Sprung bzw. beim Übergang von der Sitzposition in die Standposition unter Verwendung einer Kraftplattform).
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die kontraktile Aktivität
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Beurteilung der miotendinösen kontraktilen Aktivität in der Patellasehne und der Achillessehne beim Sprung (CMJ-Steifigkeitstest).
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die Zustandsverbindung
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Zustandsgelenk (unter Verwendung des Fragebogens zur Hämophilie-Gelenk-Gesundheitsbewertung).
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die Liste der Aktivitäten
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Liste der Aktivitäten bei Hämophilie (Vervollständigung der autocuestionario Hämophilie-Aktivitätenliste).
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Wahrnehmung der körperlichen Leistungsfähigkeit (mit dem HEP-Test-Q-Fragebogen)
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie das Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Gesundheitsprofil (unter Verwendung der Skala Nottingham-Gesundheitsprofil)
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die Lebensqualität
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Lebensqualität (unter Verwendung des SF-36- und Haemo-QoL-36-Fragebogens).
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Vorführungsbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Alter, Geschlecht, Gewicht der Patienten mit Hämophilie
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Vorführungsbesuch
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Diagnose, Schweregrad der Hämophilie, Art der Behandlung (prophylaktisch oder nach Bedarf) und Inhibitoren
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Vorführungsbesuch
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Häufigkeit von Gelenkblutungen im Vormonat und Blutungen während der Beurteilung
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Vorführungsbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCAM-2
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