Évaluation des caractéristiques proprioceptives et fonctionnelles chez les patients hémophiles (HE-BALANCE)
7 octobre 2015 mis à jour par: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Évaluation et identification des modifications proprioceptives et fonctionnelles chez les patients hémophiles de la région de Murcie.
Analyser et évaluer le muscle squelettique des patients atteints d'hémophilie dans la Région de Murcie.
- Décrire le déficit musculaire périarticulaire des membres inférieurs, selon le degré de lésion : aiguë et chronique, ou subaiguë.
- Identifier l'amplitude de mouvement des articulations avec une prévalence plus élevée d'arthropathie hémophilique.
- Détecter les modifications biomécaniques des membres inférieurs et leur impact sur la marche des patients hémophiles.
- Évaluer les facteurs qui influencent la perception de la maladie et la qualité de vie des patients hémophiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Etude descriptive de l'atteinte articulaire chez des patients hémophiles avec et sans antécédent d'hémarthrose des membres inférieurs.
Étude descriptive des altérations de la force des muscles périarticulaires des membres inférieurs consécutives à des affections aiguës ou au développement de séquelles articulaires chroniques.
Étude descriptive des altérations biomécaniques des articulations portantes des membres inférieurs et de leur impact sur la marche des patients hémophiles.
Étude descriptive de la relation entre la pathologie des muscles squelettiques chez les patients hémophiles et leurs perceptions de celle-ci et leur qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Recrutement
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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Sous-enquêteur:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de l'Association régionale de l'hémophilie de Murcie
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hémophilie A et B
- Patients de tous âges (de 6 à 70 ans).
- Avec ou sans lésions articulaires diagnostiquées cliniquement, et avec ou sans antécédent d'hémarthrose des jambes en charge articulaire.
- Résidents de la Communauté Autonome de la Région de Murcie.
Critère d'exclusion:
- Patients sans ambulation
- Les patients diagnostiqués avec d'autres coagulopathies congénitales (maladie de von Willebrand, etc.).
- Patients présentant des troubles neurologiques ou cognitifs qui empêchent de comprendre les questionnaires et les tests physiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'hémophilie
Patients hémophiles répondant aux critères d'inclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'amplitude des mouvements
Délai: Visite de dépistage
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Évaluer l'amplitude de mouvement du coude, du genou et de la cheville (à l'aide d'une évaluation goniométrique).
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Visite de dépistage
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Évaluer la force musculaire
Délai: Visite de dépistage
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Évaluer la force musculaire du bras, de la cuisse et de la jambe (par la mesure de l'équilibre musculaire).
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Visite de dépistage
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Évaluer les douleurs articulaires
Délai: Visite de dépistage
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Douleurs articulaires (échelle EVA avec utilisation d'un algomètre de pression).
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Visite de dépistage
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Évaluer les variables de force
Délai: Visite de dépistage
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Évaluation des variables de force verticale, médio-latérale et antéro-postérieure en saut et incorporation à partir de la position assise.
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Visite de dépistage
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Évaluer la force maximale
Délai: Visite de dépistage
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Évaluation fonctionnelle de la force maximale, de la production de force par unité de temps et de la stabilisation ultérieure en position debout (en saut et lors du passage de la position assise à la position debout, respectivement, à l'aide d'une plate-forme de force).
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Visite de dépistage
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Évaluer l'activité contractile
Délai: Visite de dépistage
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Évaluation de l'activité contractile miotendineuse du tendon rotulien et d'Achille, en saut (test de rigidité CMJ).
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Visite de dépistage
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Évaluer l'état commun
Délai: Visite de dépistage
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État articulaire (en appliquant le questionnaire Hemophilia Joint Health Score).
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Visite de dépistage
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Évaluer la liste des activités
Délai: Visite de dépistage
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Liste des activités en hémophilie (en complétant la liste des activités en hémophilie autocuestionario).
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Visite de dépistage
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Évaluer les performances physiques
Délai: Visite de dépistage
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Perception de la performance physique (avec le questionnaire HEP-Test-Q)
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Visite de dépistage
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Évaluer le profil de santé
Délai: Visite de dépistage
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Profil de santé (utilisant l'échelle du profil de santé de Nottingham)
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Visite de dépistage
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Évaluer la qualité de vie
Délai: Visite de dépistage
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Qualité de vie (à l'aide des questionnaires SF-36 et Haemo-QoL-36).
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Visite de dépistage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Âge, sexe, poids des patients hémophiles
Délai: Visite de dépistage
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Visite de dépistage
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Diagnostic, sévérité de l'hémophilie, type de traitement (prophylactique ou à la demande) et inhibiteurs
Délai: Visite de dépistage
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Visite de dépistage
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Fréquence des saignements articulaires au cours du mois précédent et des saignements lors de l'évaluation
Délai: Visite de dépistage
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Visite de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Première publication (Estimation)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAM-2
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