Beoordeling van proprioceptieve en functionele kenmerken bij patiënten met hemofilie (HE-BALANCE)
7 oktober 2015 bijgewerkt door: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Beoordeling en identificatie van proprioceptieve en functionele veranderingen bij patiënten met hemofilie in de regio Murcia.
Analyseer en evalueer de skeletspieren van patiënten met hemofilie in de regio Murcia.
- Beschrijf het periarticulaire spiertekort van de onderste ledematen, afhankelijk van de mate van letsel: acuut en chronisch, of subacuut.
- Identificeer het bewegingsbereik van gewrichten met een hogere prevalentie van hemofiele artropathie.
- Detecteer de biomechanische veranderingen van de onderste ledematen en hun impact op het lopen bij patiënten met hemofilie.
- Beoordeel de factoren die de perceptie van ziekte en kwaliteit van leven van patiënten met hemofilie beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beschrijvende studie van gezamenlijke betrokkenheid bij hemofiliepatiënten met en zonder een voorgeschiedenis van hemartrose in de onderste ledematen.
Beschrijvende studie van veranderingen in de kracht van de periarticulaire spieren van de onderste ledematen als gevolg van acute aandoeningen of de ontwikkeling van chronische articulaire gevolgen.
Beschrijvende studie van de biomechanische veranderingen in gewichtdragende gewrichten van de onderste ledematen en hun impact op het lopen bij patiënten met hemofilie.
Beschrijvende studie van de relatie tussen skeletspierpathologie bij patiënten met hemofilie en hun percepties ervan en hun kwaliteit van leven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Werving
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Onderonderzoeker:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de Regionale Hemofilie Vereniging van Murcia
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hemofilie A en B
- Patiënten van alle leeftijden (van 6 tot 70 jaar).
- Met of zonder klinisch gediagnosticeerde gewrichtsschade en met of zonder een voorgeschiedenis van hemartrose in de benen.
- Inwoners van de autonome gemeenschap van de regio Murcia.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder ambulantie
- Patiënten met de diagnose andere congenitale coagulopathie (ziekte van von Willebrand, enz.).
- Patiënten met neurologische of cognitieve stoornissen die het begrijpen van de vragenlijsten en fysieke tests verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met hemofilie
Patiënten met hemofilie die voldoen aan de inclusiecriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het bewegingsbereik
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Beoordeel het bewegingsbereik van elleboog, knie en enkel (met behulp van een goniometrische evaluatie).
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeel de spierkracht
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Beoordeel de spierkracht van arm, dij en been (door meting van de spierbalans).
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeel de gewrichtspijn
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Gewrichtspijn (VAS-schaal met behulp van een drukalgometer).
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeel de variabelen van kracht
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Beoordeling van variabelen van verticale kracht, medio-lateraal en anterieur-posterieur bij springen en incorporatie vanuit zittende positie.
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeel de piekkracht
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Functionele beoordeling van piekkracht, krachtproductie per tijdseenheid en daaropvolgende stabilisatie bij staan (respectievelijk bij springen en bij de overgang van zittende naar staande positie met behulp van een krachtenplatform).
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeel de contractiele activiteit
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Beoordeling van miotendineuze contractiele activiteit in de patellapees en achillespees, in sprong (CMJ-stijfheidstest).
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeel het staatsgewricht
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
State joint (hemophilia Joint Health Score-vragenlijst toepassen).
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeel de lijst met activiteiten
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Lijst met activiteiten bij hemofilie (invullen van de autocuestionario hemofilie-activiteitenlijst).
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeel de fysieke prestaties
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Perceptie van fysieke prestatie (met de HEP-Test-Q vragenlijst)
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeel het gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Gezondheidsprofiel (met behulp van de schaal Nottingham gezondheidsprofiel)
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeel de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Kwaliteit van leven (met behulp van de SF-36 en Haemo-QoL-36 vragenlijst).
|
Screening bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leeftijd, geslacht, gewicht van de patiënten met hemofilie
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Screening bezoek
|
|
Diagnose, ernst van hemofilie, type behandeling (profylactisch of op aanvraag) en remmers
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Screening bezoek
|
|
Frequentie van gewrichtsbloedingen in de voorgaande maand en bloedingen tijdens de beoordeling
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Screening bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCAM-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .