Vurdering av proprioseptive og funksjonelle egenskaper hos pasienter med hemofili (HE-BALANCE)
7. oktober 2015 oppdatert av: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Vurdering og identifisering av proprioseptive og funksjonelle endringer hos pasienter med hemofili i Murcia-regionen.
Analyser og evaluer skjelettmuskulaturen til pasienter som er rammet av hemofili i Murcia-regionen.
- Beskriv det periartikulære muskulære underskuddet i underekstremitetene, avhengig av graden av skade: akutt og kronisk, eller subakutt.
- Identifiser bevegelsesområdet til ledd med høyere forekomst av hemofil artropati.
- Oppdag de biomekaniske endringene i underekstremitetene og deres innvirkning på gangart hos pasienter med hemofili.
- Vurder faktorene som påvirker oppfatningen av sykdom og livskvalitet til pasienter med hemofili.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Beskrivende studie av leddinvolvering hos hemofilipasienter med og uten en historie med hemartrose i underekstremiteter.
Beskrivende studie av endringer i styrken til de periartikulære musklene i underekstremitetene som følge av akutte tilstander eller utvikling av kroniske artikulære følgetilstander.
Beskrivende studie av de biomekaniske endringene i vektbærende ledd i underekstremitetene og deres innvirkning på gange hos pasienter med hemofili.
Beskrivende studie av forholdet mellom skjelettmuskelpatologi hos pasienter med hemofili og deres oppfatninger av det og deres livskvalitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Rekruttering
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Underetterforsker:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra Murcia Regional Hemophilia Association
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hemofili A og B
- Pasienter i alle aldre (fra 6 til 70 år).
- Med eller uten leddskade klinisk diagnostisert, og med eller uten en tidligere historie med hemartrose leddbelastende ben.
- Innbyggere i den autonome regionen Murcia-regionen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten ambulasjon
- Pasienter diagnostisert med annen medfødt koagulopati (von Willebrands sykdom, etc..).
- Pasienter med nevrologiske eller kognitive svikt som hindrer forståelse av spørreskjemaer og fysiske tester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med hemofili
Pasienter med hemofili som oppfyller inklusjonskriteriene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder rekkevidden av bevegelse
Tidsramme: Screening besøk
|
Vurder bevegelsesområdet til albue, kne og ankel (ved hjelp av en goniometrisk evaluering).
|
Screening besøk
|
|
Vurder muskelstyrken
Tidsramme: Screening besøk
|
Vurder muskelstyrken til arm, lår og ben (gjennom måling av muskelbalanse).
|
Screening besøk
|
|
Vurder leddsmertene
Tidsramme: Screening besøk
|
Leddsmerter (VAS-skala med bruk av trykkalgometer).
|
Screening besøk
|
|
Vurder variablene for styrke
Tidsramme: Screening besøk
|
Vurdering av variabler for vertikal styrke, medio-lateral og anterior-posterior i hopp og inkorporering fra sittende stilling.
|
Screening besøk
|
|
Vurder toppkraften
Tidsramme: Screening besøk
|
Funksjonell vurdering av toppkraft, kraftproduksjon per tidsenhet og påfølgende stabilisering i stående (henholdsvis i hopp og i passasjen fra sittestilling til stående stilling ved bruk av kraftplattform).
|
Screening besøk
|
|
Vurder den kontraktile aktiviteten
Tidsramme: Screening besøk
|
Vurdering av miotendinøs kontraktil aktivitet i patellasenen og akilles, i hopp (CMJ-stivhetstest).
|
Screening besøk
|
|
Vurdere statsleddet
Tidsramme: Screening besøk
|
Oppgi ledd (påføre Hemophilia Joint Health Score spørreskjema).
|
Screening besøk
|
|
Vurder listen over aktiviteter
Tidsramme: Screening besøk
|
Liste over aktiviteter i hemofili (fullføre autocuestionario Hemophilia Activities List).
|
Screening besøk
|
|
Vurder den fysiske ytelsen
Tidsramme: Screening besøk
|
Oppfatning av fysisk ytelse (med HEP-Test-Q spørreskjema)
|
Screening besøk
|
|
Vurder helseprofilen
Tidsramme: Screening besøk
|
Helseprofil (bruker skalaen Nottingham helseprofil)
|
Screening besøk
|
|
Vurdere livskvaliteten
Tidsramme: Screening besøk
|
Livskvalitet (ved bruk av spørreskjemaet SF-36 og Haemo-QoL-36).
|
Screening besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder, kjønn, vekt på pasientene med hemofili
Tidsramme: Screening besøk
|
Screening besøk
|
|
Diagnose, alvorlighetsgrad av hemofili, type behandling (profylaktisk eller ved behov) og hemmere
Tidsramme: Screening besøk
|
Screening besøk
|
|
Hyppighet av leddblødninger forrige måned og blødninger under vurderingen
Tidsramme: Screening besøk
|
Screening besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCAM-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .