Evaluación de las características propioceptivas y funcionales en pacientes con hemofilia (HE-BALANCE)
7 de octubre de 2015 actualizado por: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Valoración e Identificación de Cambios Propioceptivos y Funcionales en Pacientes con Hemofilia de la Región de Murcia.
Analizar y evaluar el músculo esquelético de pacientes afectados de hemofilia en la Región de Murcia.
- Describir el déficit muscular periarticular de los miembros inferiores, según el grado de lesión: agudo y crónico, o subagudo.
- Identificar el rango de movimiento de las articulaciones con mayor prevalencia de artropatía hemofílica.
- Detectar los cambios biomecánicos de los miembros inferiores y su impacto en la marcha en pacientes con hemofilia.
- Evaluar los factores que influyen en la percepción de enfermedad y calidad de vida de los pacientes con hemofilia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Estudio descriptivo de la afectación articular en pacientes hemofílicos con y sin antecedentes de hemartrosis en miembros inferiores.
Estudio descriptivo de las alteraciones en la fuerza de los músculos periarticulares de los miembros inferiores como consecuencia de cuadros agudos o del desarrollo de secuelas articulares crónicas.
Estudio descriptivo de las alteraciones biomecánicas en las articulaciones de carga de los miembros inferiores y su impacto en la marcha en pacientes con hemofilia.
Estudio descriptivo de la relación entre la patología músculo esquelética en pacientes con hemofilia y sus percepciones sobre la misma y su calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Reclutamiento
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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Sub-Investigador:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la Asociación Regional de Hemofilia de Murcia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemofilia A y B
- Pacientes de todas las edades (de 6 a 70 años).
- Con o sin daño articular clínicamente diagnosticado, y con o sin antecedentes de hemartrosis de piernas carga articular.
- Residentes en la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin deambulación
- Pacientes diagnosticados de otra coagulopatía congénita (enfermedad de von Willebrand, etc.).
- Pacientes con alteraciones neurológicas o cognitivas que impidan la comprensión de los cuestionarios y pruebas físicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con hemofilia
Pacientes con hemofilia que cumplan con los criterios de inclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el rango de movimiento
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Evalúe el rango de movimiento del codo, la rodilla y el tobillo (usando una evaluación goniométrica).
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Visita de selección
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Evaluar la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Evaluar la fuerza muscular de brazo, muslo y pierna (a través de la medición del equilibrio muscular).
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Visita de selección
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Valorar el dolor articular
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Dolor articular (escala EVA con el uso de un algómetro de presión).
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Visita de selección
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Evaluar las variables de fuerza
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Valoración de variables de fuerza vertical, medio-lateral y antero-posterior en salto e incorporación desde la posición sentada.
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Visita de selección
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Evaluar la fuerza máxima
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Valoración funcional del pico de fuerza, producción de fuerza por unidad de tiempo y posterior estabilización en bipedestación (en salto y en el paso de la posición sentada a la bipedestación, respectivamente, mediante plataforma de fuerza).
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Visita de selección
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Evaluar la actividad contráctil
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Evaluación de la actividad contráctil miotendinosa en el tendón rotuliano y de Aquiles, en salto (CMJ-stiffness test).
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Visita de selección
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Evaluar el estado conjunto
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Estado articular (aplicando el cuestionario Hemophilia Joint Health Score).
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Visita de selección
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Evaluar la lista de actividades.
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Lista de actividades en hemofilia (completando el autocuestionario Lista de Actividades en Hemofilia).
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Visita de selección
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Evaluar el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Percepción del rendimiento físico (con el cuestionario HEP-Test-Q)
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Visita de selección
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Evaluar el perfil de salud
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Perfil de salud (utilizando la escala del perfil de salud de Nottingham)
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Visita de selección
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Evaluar la calidad de vida
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Calidad de vida (mediante el cuestionario SF-36 y Haemo-QoL-36).
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Visita de selección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Edad, sexo, peso de los pacientes con hemofilia
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Visita de selección
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Diagnóstico, gravedad de la hemofilia, tipo de tratamiento (profiláctico o a demanda) e inhibidores
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Visita de selección
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Frecuencia de hemorragias articulares en el último mes y sangrado durante la valoración
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Visita de selección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCAM-2
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