Оценка проприоцептивных и функциональных характеристик у больных гемофилией (HE-BALANCE)
7 октября 2015 г. обновлено: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Оценка и выявление проприоцептивных и функциональных изменений у больных гемофилией региона Мурсия.
Проанализируйте и оцените скелетные мышцы пациентов, страдающих гемофилией в регионе Мурсия.
- Охарактеризуйте периартикулярный мышечный дефицит нижних конечностей в зависимости от степени травмы: острый и хронический или подострый.
- Определите диапазон движений суставов с более высокой распространенностью гемофильной артропатии.
- Выявить биомеханические изменения нижних конечностей и их влияние на походку у больных гемофилией.
- Оценить факторы, влияющие на восприятие болезни и качество жизни больных гемофилией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Описательное исследование поражения суставов у больных гемофилией с гемартрозом нижних конечностей и без него в анамнезе.
Описательное изучение изменений силы околосуставных мышц нижних конечностей в результате острых состояний или развития хронических суставных осложнений.
Описательное исследование биомеханических изменений в опорных суставах нижних конечностей и их влияние на походку у больных гемофилией.
Описательное исследование взаимосвязи между патологией скелетных мышц у больных гемофилией и их восприятием ее и качеством их жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Рекрутинг
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Младший исследователь:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из Мурсийской региональной ассоциации гемофилии
Описание
Критерии включения:
- Больные гемофилией А и В
- Пациенты всех возрастов (от 6 до 70 лет).
- С или без поражения суставов, клинически диагностированного, и с или без гемартроза в анамнезе нагрузки на суставы ног.
- Жители автономного сообщества региона Мурсия.
Критерий исключения:
- Пациенты без возможности передвигаться
- У больных с диагнозом другие врожденные коагулопатии (болезнь фон Виллебранда и др.).
- Пациенты с неврологическими или когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию опросников и физических тестов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные гемофилией
Пациенты с гемофилией, соответствующие критериям включения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить диапазон движения
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Оцените диапазон движений локтя, колена и лодыжки (используя гониометрическую оценку).
|
Скрининг визит
|
|
Оценить мышечную силу
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Оцените мышечную силу руки, бедра и ноги (посредством измерения мышечного баланса).
|
Скрининг визит
|
|
Оценить боль в суставах
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Боль в суставах (шкала ВАШ с использованием альгометра давления).
|
Скрининг визит
|
|
Оценить переменные силы
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Оценка переменных вертикальной силы, медиолатеральной и переднезадней в прыжке и включении из положения сидя.
|
Скрининг визит
|
|
Оценить пиковую силу
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Функциональная оценка пиковой силы, выработка силы в единицу времени и последующая стабилизация в положении стоя (в прыжке и при переходе из положения сидя в положение стоя соответственно с использованием силовой платформы).
|
Скрининг визит
|
|
Оценить сократительную активность
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Оценка мышечно-сухожильной сократительной активности в надколенниковом и ахилловом сухожилиях в прыжке (тест CMJ-ригидность).
|
Скрининг визит
|
|
Оценить состояние сустава
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Государственный сустав (с применением опросника Hemophilia Joint Health Score).
|
Скрининг визит
|
|
Оцените список мероприятий
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Список действий при гемофилии (заполнение списка действий при гемофилии autocuestionario).
|
Скрининг визит
|
|
Оценить физическую работоспособность
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Восприятие физической работоспособности (с помощью опросника HEP-Test-Q)
|
Скрининг визит
|
|
Оценить профиль здоровья
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Профиль здоровья (с использованием шкалы профиля здоровья Ноттингема)
|
Скрининг визит
|
|
Оценить качество жизни
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Качество жизни (по опроснику SF-36 и Haemo-QoL-36).
|
Скрининг визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возраст, пол, вес больных гемофилией
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Скрининг визит
|
|
Диагноз, тяжесть гемофилии, тип лечения (профилактическое или по требованию) и ингибиторы
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Скрининг визит
|
|
Частота суставных кровотечений в предыдущем месяце и кровотечения во время оценки
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Скрининг визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCAM-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .