Ocena właściwości proprioceptywnych i funkcjonalnych u pacjentów z hemofilią (HE-BALANCE)
7 października 2015 zaktualizowane przez: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ocena i identyfikacja zmian proprioceptywnych i czynnościowych u pacjentów z hemofilią w regionie Murcji.
Analiza i ocena mięśni szkieletowych pacjentów dotkniętych hemofilią w regionie Murcia.
- Opisz okołostawowy ubytek mięśniowy kończyn dolnych w zależności od stopnia urazu: ostry i przewlekły lub podostry.
- Zidentyfikuj zakres ruchu stawów z częstszym występowaniem artropatii hemofilowej.
- Wykrywanie zmian biomechanicznych kończyn dolnych i ich wpływu na chód u chorych na hemofilię.
- Ocenić czynniki wpływające na postrzeganie choroby i jakość życia chorych na hemofilię.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Opisowe badanie zaangażowania stawów u pacjentów z hemofilią z i bez historii krwawienia do stawów w kończynach dolnych.
Opisowe badanie zmian siły mięśni okołostawowych kończyn dolnych w wyniku stanów ostrych lub rozwoju przewlekłych następstw stawowych.
Opisowe badanie zmian biomechanicznych w obciążonych stawach kończyn dolnych i ich wpływu na chód u chorych na hemofilię.
Opisowe badanie związku między patologią mięśni szkieletowych u pacjentów z hemofilią a ich postrzeganiem jej i jakością życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Rekrutacyjny
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Pod-śledczy:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z Murcia Regional Hemophilia Association
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z hemofilią A i B
- Pacjenci w każdym wieku (od 6 do 70 lat).
- Z klinicznie zdiagnozowanym uszkodzeniem stawów lub bez, z lub bez wcześniejszego wylewu krwi do stawu obciążającego nogi.
- Mieszkańcy Wspólnoty Autonomicznej Regionu Murcja.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez możliwości poruszania się
- Pacjenci ze zdiagnozowaną inną wrodzoną koagulopatią (choroba von Willebranda itp.).
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub poznawczymi, które uniemożliwiają zrozumienie kwestionariuszy i testów fizycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z hemofilią
Pacjenci z hemofilią, którzy spełniają kryteria włączenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zakres ruchu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Oceń zakres ruchu łokcia, kolana i kostki (za pomocą oceny goniometrycznej).
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń siłę mięśni
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Ocenić siłę mięśni ramienia, uda i nogi (poprzez pomiar równowagi mięśniowej).
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń ból stawów
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Bóle stawów (skala VAS z wykorzystaniem algometru ciśnieniowego).
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń zmienne siły
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Ocena zmiennych siły pionowej, przyśrodkowo-bocznej i przednio-tylnej w skoku i wbudowywaniu z pozycji siedzącej.
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń siłę szczytową
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Funkcjonalna ocena siły szczytowej, produkcji siły w jednostce czasu i późniejszej stabilizacji w staniu (odpowiednio w skoku i przejściu z pozycji siedzącej do stojącej z wykorzystaniem platformy siłowej).
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń czynność skurczową
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Ocena czynności skurczowej mięśnia ścięgna rzepki i ścięgna Achillesa w wyskoku (test sztywności CMJ).
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń stan połączenia
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Stan stawów (zastosowanie kwestionariusza Hemophilia Joint Health Score).
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń listę czynności
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Lista czynności związanych z hemofilią (uzupełnianie listy czynności związanych z hemofilią autocuestionario).
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń wydolność fizyczną
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Postrzeganie sprawności fizycznej (za pomocą kwestionariusza HEP-Test-Q)
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń profil zdrowotny
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Profil zdrowia (za pomocą profilu zdrowia Nottingham na skali)
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń jakość życia
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Jakość życia (za pomocą kwestionariusza SF-36 i Haemo-QoL-36).
|
Wizyta przesiewowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiek, płeć, masa ciała chorych na hemofilię
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Rozpoznanie, nasilenie hemofilii, rodzaj leczenia (profilaktyczne lub doraźne) oraz inhibitory
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Częstość krwawień do stawów w poprzednim miesiącu oraz krwawienia w trakcie oceny
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Wizyta przesiewowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCAM-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .