혈우병 환자의 고유감각 및 기능적 특성 평가 (HE-BALANCE)
2015년 10월 7일 업데이트: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
무르시아 지방 혈우병 환자의 고유감각 및 기능적 변화 평가 및 확인
Murcia 지역에서 혈우병 환자의 골격근을 분석하고 평가합니다.
- 급성 및 만성 또는 아급성 손상 정도에 따라 하지의 관절주위 근육 결손을 설명합니다.
- 혈우병성 관절병증의 유병률이 높은 관절의 운동 범위를 식별합니다.
- 하지의 생체역학적 변화와 혈우병 환자의 보행에 미치는 영향을 감지합니다.
- 혈우병 환자의 질병 인식과 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
하지에 혈관절증의 병력이 있거나 없는 혈우병 환자의 관절 침범에 대한 설명적 연구.
급성 상태 또는 만성 관절 후유증의 발생으로 인한 하지 관절주위 근육의 강도 변화에 대한 설명적 연구.
하지의 체중부하 관절의 생체역학적 변화와 혈우병 환자의 보행에 미치는 영향에 대한 설명적 연구.
혈우병 환자의 골격근 병리와 이에 대한 인식 및 삶의 질 사이의 관계에 대한 기술 연구.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Murcia, 스페인, 30107
- 모병
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
부수사관:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무르시아 지역 혈우병 협회의 환자
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 및 B 환자
- 모든 연령대의 환자(6~70세).
- 임상적으로 진단된 관절 손상 여부와 관계없이, 이전에 관절염 관절 부하 다리의 병력이 있거나 없는 경우.
- Murcia 지역의 자치 커뮤니티 거주자.
제외 기준:
- 거동이 없는 환자
- 기타 선천성 응고병증(폰빌레브란트병 등)을 진단받은 환자.
- 설문지 및 신체 검사를 이해하지 못하는 신경학적 또는 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
혈우병 환자
포함 기준을 충족하는 혈우병 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동작 범위 평가
기간: 스크리닝 방문
|
팔꿈치, 무릎 및 발목의 동작 범위를 평가합니다(고니어메트릭 평가 사용).
|
스크리닝 방문
|
|
근력 평가
기간: 스크리닝 방문
|
팔, 허벅지, 다리의 근력을 평가합니다(근육 균형 측정을 통해).
|
스크리닝 방문
|
|
관절 통증 평가
기간: 스크리닝 방문
|
관절 통증(압력 알고리즘을 사용한 VAS 척도).
|
스크리닝 방문
|
|
강도 변수 평가
기간: 스크리닝 방문
|
앉은 자세에서 점프 및 통합 시 수직 강도, 중앙 측면 및 전후방의 변수 평가.
|
스크리닝 방문
|
|
최대 힘 평가
기간: 스크리닝 방문
|
최대 힘, 단위 시간당 힘 생산 및 기립 시 후속 안정화(힘 플랫폼을 사용하여 각각 점프 및 앉은 자세에서 서 있는 자세로의 통로)의 기능 평가.
|
스크리닝 방문
|
|
수축 활동 평가
기간: 스크리닝 방문
|
슬개건과 아킬레스건의 경건성 수축 활동 평가, 점프 시(CMJ-강성 테스트).
|
스크리닝 방문
|
|
주 합동 평가
기간: 스크리닝 방문
|
상태 관절(혈우병 관절 건강 점수 설문지 적용).
|
스크리닝 방문
|
|
활동 목록 평가
기간: 스크리닝 방문
|
혈우병 활동 목록(자기기록 혈우병 활동 목록 작성).
|
스크리닝 방문
|
|
물리적 성능 평가
기간: 스크리닝 방문
|
신체적 성능에 대한 인식(HEP-Test-Q 설문지 사용)
|
스크리닝 방문
|
|
건강 프로필 평가
기간: 스크리닝 방문
|
건강 프로필(Nottingham 건강 프로필 척도 사용)
|
스크리닝 방문
|
|
삶의 질 평가
기간: 스크리닝 방문
|
삶의 질(SF-36 및 Haemo-QoL-36 설문지 사용).
|
스크리닝 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈우병 환자의 연령, 성별, 체중
기간: 스크리닝 방문
|
스크리닝 방문
|
|
혈우병의 진단, 중증도, 치료 유형(예방적 또는 주문형) 및 억제제
기간: 스크리닝 방문
|
스크리닝 방문
|
|
지난 달의 관절 출혈 빈도 및 평가 중 출혈
기간: 스크리닝 방문
|
스크리닝 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .