Avaliação das características proprioceptivas e funcionais em pacientes com hemofilia (HE-BALANCE)
7 de outubro de 2015 atualizado por: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Avaliação e Identificação de Alterações Proprioceptivas e Funcionais em Pacientes com Hemofilia da Região de Múrcia.
Analisar e avaliar o músculo esquelético de pacientes com hemofilia na Região de Múrcia.
- Descrever o déficit muscular periarticular dos membros inferiores, conforme o grau da lesão: aguda e crônica ou subaguda.
- Identificar a amplitude de movimento das articulações com maior prevalência de artropatia hemofílica.
- Detectar as alterações biomecânicas dos membros inferiores e seu impacto na marcha em pacientes com hemofilia.
- Avaliar os fatores que influenciam a percepção da doença e a qualidade de vida de pacientes com hemofilia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Estudo descritivo do acometimento articular em hemofílicos com e sem história de hemartrose em membros inferiores.
Estudo descritivo das alterações da força dos músculos periarticulares dos membros inferiores decorrentes de quadros agudos ou do desenvolvimento de sequelas articulares crônicas.
Estudo descritivo das alterações biomecânicas nas articulações de sustentação de peso dos membros inferiores e seu impacto na marcha de pacientes hemofílicos.
Estudo descritivo da relação entre a patologia do músculo esquelético em pacientes com hemofilia e suas percepções sobre ela e sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Recrutamento
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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Subinvestigador:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da Associação Regional de Hemofilia de Múrcia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemofilia A e B
- Pacientes de todas as idades (de 6 a 70 anos).
- Com ou sem lesão articular diagnosticada clinicamente, e com ou sem história prévia de hemartrose de carga articular nas pernas.
- Residentes na Comunidade Autónoma da Região de Múrcia.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem deambulação
- Pacientes diagnosticados com outras coagulopatias congênitas (doença de von Willebrand, etc.).
- Pacientes com deficiências neurológicas ou cognitivas que impeçam a compreensão dos questionários e testes físicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com hemofilia
Pacientes com hemofilia que atendem aos critérios de inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a amplitude de movimento
Prazo: Visita de triagem
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Avalie a amplitude de movimento do cotovelo, joelho e tornozelo (usando uma avaliação goniométrica).
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Visita de triagem
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Avalie a força muscular
Prazo: Visita de triagem
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Avaliar a força muscular do braço, coxa e perna (através da medição do equilíbrio muscular).
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Visita de triagem
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Avalie a dor nas articulações
Prazo: Visita de triagem
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Dor articular (escala EVA com uso de algômetro de pressão).
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Visita de triagem
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Avalie as variáveis de força
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação das variáveis de força vertical, médio-lateral e ântero-posterior no salto e incorporação a partir da posição sentada.
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Visita de triagem
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Avalie o pico de força
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação funcional do pico de força, produção de força por unidade de tempo e posterior estabilização na posição ortostática (no salto e na passagem da posição sentada para a posição ortostática, respectivamente, com uso de plataforma de força).
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Visita de triagem
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Avalie a atividade contrátil
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação da atividade contrátil miotendínea no tendão patelar e no tendão de Aquiles, no salto (teste de rigidez CMJ).
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Visita de triagem
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Avalie a junta estadual
Prazo: Visita de triagem
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Articulação estadual (aplicação do questionário Hemophilia Joint Health Score).
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Visita de triagem
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Avalie a lista de atividades
Prazo: Visita de triagem
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Lista de atividades em hemofilia (preenchimento da Lista de Atividades de Hemofilia autocuestionario).
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Visita de triagem
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Avalie o desempenho físico
Prazo: Visita de triagem
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Percepção do desempenho físico (com o questionário HEP-Test-Q)
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Visita de triagem
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Avalie o perfil de saúde
Prazo: Visita de triagem
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Perfil de saúde (usando a escala de perfil de saúde de Nottingham)
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Visita de triagem
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Avalie a qualidade de vida
Prazo: Visita de triagem
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Qualidade de vida (usando o questionário SF-36 e Haemo-QoL-36).
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Visita de triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Idade, sexo, peso dos pacientes com hemofilia
Prazo: Visita de triagem
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Visita de triagem
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Diagnóstico, gravidade da hemofilia, tipo de tratamento (profilático ou sob demanda) e inibidores
Prazo: Visita de triagem
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Visita de triagem
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Frequência de sangramento articular no último mês e sangramento durante a avaliação
Prazo: Visita de triagem
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Visita de triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCAM-2
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